Epstein-Barr-viruksen tila diffuusi suurten B-solujen lymfoomassa
tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
Epstein-Barr-viruksen tilan vaikutus kliiniseen lopputulokseen diffuusissa suurisoluisessa B-solulymfoomassa
Tutkijat analysoivat kliinisiä tuloksia DLBCL-potilailla ikäryhmittäin määrittääkseen EBV-statuksen vaikutuksen kliiniseen lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epstein-Barr-virus (EBV) -positiivinen diffuusi suurten B-solujen lymfooma (DLBCL) on tunnustettu uudeksi väliaikaiseksi kokonaisuudeksi Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2008 hematopoieettisen ja imukudoksen kasvainten luokituksessa.
Tämä lymfooma määritellään EBV+-klonaaliseksi B-solujen proliferaatioksi yli 50-vuotiailla immunokompetenteilla aikuisilla.
Potilaan iän osoittamiseksi tämän taudin määritelmässä ikäraja määriteltiin yli 50 vuotta vanhemmiksi.
Tämä raja on kuitenkin selvästi mielivaltainen ilman tieteellistä taustaa.
tieto nuorten aikuisten EBV+DLBCL:stä on hyvin niukka.
Tämä nuoren aikuisen EBV+DLBCL voi olla sama sairauskokonaisuus tai se voi olla erillinen sairausmuoto vanhusten EBV+DLBCL:stä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
571
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 86 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
(1) patologisesti vahvistettu de novo DLBCL Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan: (ii) rekisteröity Samsung Medical Centerin (SMC) Lymfoomakohorttitutkimukseen I/II (ClinicalTrials.gov)
Tunniste: NCT00822731, NCT01877109) tai tunnistettu Asan Medical Centerin (AMC) lääketieteellisestä tietokannasta: (iii) riittävä määrä ja laatu parafiiniin upotettuja biopsianäytteitä tai värjäytymättömiä objektilaseja EBV-koodatun RNA:n (EBER) in situ -hybridisaatiota varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Patologisesti vahvistettu de novo DLBCL Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaan:
- rekisteröity Samsung Medical Centerin (SMC) Lymfoomakohorttitutkimukseen I/II (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT00822731, NCT01877109) tai tunnistettu Asan Medical Centerin (AMC) lääketieteellisestä tietokannasta:
- riittävä määrä ja laatu parafiiniin upotettuja biopsianäytteitä tai värjäämättömiä objektilaseja EBV-koodatun RNA:n (EBER) in situ -hybridisaatiota varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli tuntematon EBV-status, primaarinen keskushermoston (CNS) lymfooma, transplantaation jälkeiset lymfoproliferatiiviset häiriöt (PTLD) ja HIV-positiivinen DLBCL, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EBER+ AMC
EBV+DLBCL-potilaat Asan Medical Centerissä
|
EBV RNA havaittiin in situ -hybridisaatiotekniikalla (ISH) käyttämällä EBV ISH -kittiä (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
|
|
EBER+ SMC
EBV+DLBCL-potilaat Samsung Medical Centerissä
|
EBV RNA havaittiin in situ -hybridisaatiotekniikalla (ISH) käyttämällä EBV ISH -kittiä (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
|
|
EBER-SMC
EBV-DLBCL-potilaat Samsung Medical Centerissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Virussairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Herpesviridae-infektiot
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Epstein-Barr-virusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-07-101-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .