Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epstein-Barr-virusstatus vid diffust stort B-cellslymfom

11 februari 2014 uppdaterad av: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Effekten av Epstein-Barr-virusstatus på kliniskt resultat vid diffust storcelligt B-lymfom

Utredarna analyserade kliniskt utfall hos DLBCL-patienter enligt åldersgrupp för att definiera effekten av EBV-status på det kliniska resultatet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Epstein-Barr-virus (EBV) positivt diffust storcellslymfom (DLBCL) har erkänts som en ny provisorisk enhet i 2008 års klassificering av Världshälsoorganisationen (WHO) av tumörer i hematopoetisk och lymfoid vävnad. Detta lymfom definieras som EBV+ klonal B-cellsproliferation hos immunkompetenta vuxna äldre än 50 år. För att beteckna patientens ålder i definitionen av denna sjukdom definierades åldersgränsen som äldre än 50 år. Denna cutoff är dock helt klart godtycklig utan någon vetenskaplig bakgrund. kunskapen om EBV+DLBCL hos unga vuxna är mycket knapphändig. Denna EBV+DLBCL hos unga vuxna kan vara samma sjukdomsenhet eller det kan vara en distinkt sjukdomsform av EBV+DLBCL hos äldre.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

571

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 86 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

(1) patologiskt bekräftad de novo DLBCL, enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering: (ii) registrerad i Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT00822731, NCT01877109) eller identifierad från Asan Medical Centers (AMC) medicinska databas: (iii) adekvat mängd och kvalitet av paraffininbäddade biopsiprover eller ofärgade objektglas för EBV-kodat RNA (EBER) in situ hybridisering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patologiskt bekräftad de novo DLBCL, enligt Världshälsoorganisationens (WHO) klassificering:

    • registrerad i Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identifierare: NCT00822731, NCT01877109) eller identifierad från Asan Medical Centers (AMC) medicinska databas:
    • adekvat mängd och kvalitet av paraffininbäddade biopsiprover eller ofärgade objektglas för EBV-kodat RNA (EBER) in situ hybridisering.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med okänd EBV-status, primärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS), lymfomproliferativa störningar efter transplantation (PTLD) och HIV-positiv DLBCL exkluderades i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
EBER+ AMC
EBV+DLBCL-patienter i Asan Medical Center
Övrig: EBER
EBV RNA detekterades med en in situ hybridiseringsteknik (ISH) med användning av EBV ISH kit (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER+ SMC
EBV+DLBCL-patienter i Samsung Medical Center
Övrig: EBER
EBV RNA detekterades med en in situ hybridiseringsteknik (ISH) med användning av EBV ISH kit (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER- SMC
EBV-DLBCL patienter i Samsung Medical Center

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: Två år
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-07-101-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera