Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stav viru Epstein-Barrové u difuzního velkobuněčného B lymfomu

11. února 2014 aktualizováno: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Vliv stavu viru Epstein-Barrové na klinický výsledek u difuzního velkobuněčného B lymfomu

Výzkumníci analyzovali klinický výsledek u pacientů s DLBCL podle věkové skupiny, aby definovali dopad stavu EBV na klinický výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozitivní difúzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) na virus Epstein-Barrové (EBV) byl v roce 2008 v klasifikaci nádorů hematopoetické a lymfoidní tkáně Světové zdravotnické organizace (WHO) uznán jako nová prozatímní entita. Tento lymfom je definován jako EBV+ klonální proliferace B-buněk u imunokompetentních dospělých starších 50 let. Pro označení věku pacienta v definici tohoto onemocnění byla věková hranice definována jako starší 50 let. Toto omezení je však zjevně libovolné bez jakéhokoli vědeckého pozadí. znalosti o EBV+DLBCL u mladých dospělých jsou velmi omezené. Tento EBV+DLBCL u mladého dospělého může být stejnou entitou onemocnění nebo to může být odlišná forma onemocnění EBV+DLBCL u starších osob.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

571

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 86 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

(1) patologicky potvrzená de novo DLBCL, podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO): (ii) registrovaná v Samsung Medical Center (SMC) Lymphoma Cohort Study I/II (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT00822731, NCT01877109) nebo identifikovaný z lékařské databáze Asan Medical Center (AMC): (iii) přiměřené množství a kvalita bioptických vzorků zalitých v parafínu nebo nebarvených sklíček pro hybridizaci in situ RNA kódovanou EBV (EBER).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patologicky potvrzený de novo DLBCL, podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO):

    • registrovaná v Samsung Medical Center (SMC) Lymfomová kohortová studie I/II (ClinicalTrials.gov Identifikátor: NCT00822731, NCT01877109) nebo identifikovaný z lékařské databáze Asan Medical Center (AMC):
    • dostatečné množství a kvalita bioptického vzorku zalitého v parafínu nebo nebarvených sklíček pro in situ hybridizaci EBV kódované RNA (EBER).

Kritéria vyloučení:

  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s neznámým stavem EBV, primárním lymfomem centrálního nervového systému (CNS), potransplantačními lymfoproliferativními poruchami (PTLD) a HIV pozitivním DLBCL.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EBER+ AMC
Pacienti s EBV+DLBCL v Asan Medical Center
Jiný: EBER
EBV RNA byla detekována in situ hybridizační technikou (ISH) s použitím soupravy EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER+ SMC
Pacienti s EBV+DLBCL v Samsung Medical Center
Jiný: EBER
EBV RNA byla detekována in situ hybridizační technikou (ISH) s použitím soupravy EBV ISH (Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA).
EBER- SMC
Pacienti s EBV-DLBCL v Samsung Medical Center

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
celkové přežití
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-07-101-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velkobuněčný B-lymfom

Klinické studie na EBER

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit