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- 임상시험 NCT02060435
미만성 거대 B 세포 림프종에서의 엡스타인-바 바이러스 상태
2014년 2월 11일 업데이트: Won Seog Kim, Samsung Medical Center
미만성 거대 B 세포 림프종의 임상 결과에 대한 Epstein-Barr 바이러스 상태의 영향
연구자들은 EBV 상태가 임상 결과에 미치는 영향을 정의하기 위해 연령 그룹에 따라 DLBCL 환자의 임상 결과를 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
Epstein-Barr 바이러스(EBV) 양성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)은 2008년 세계보건기구(WHO)의 조혈 및 림프 조직 종양 분류에서 새로운 임시 개체로 인식되었습니다.
이 림프종은 50세 이상의 면역 능력이 있는 성인에서 EBV+ 클론 B 세포 증식으로 정의됩니다.
이 질병의 정의에서 환자 연령을 나타내기 위해 연령 컷오프는 50세 이상으로 정의되었습니다.
그러나 이 컷오프는 과학적 배경 없이 명백히 임의적입니다.
젊은 성인의 EBV+DLBCL에 대한 지식은 매우 부족합니다.
젊은 성인의 이 EBV+DLBCL은 동일한 질병 실체이거나 노인의 EBV+DLBCL과는 별개의 질병일 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
571
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
(1) 세계보건기구(WHO) 분류에 따라 병리학적으로 확인된 de novo DLBCL: (ii) Samsung Medical Center(SMC) 림프종 코호트 연구 I/II(ClinicalTrials.gov)에 등록됨
식별자: NCT00822731, NCT01877109) 또는 Asan Medical Center(AMC) 의료 데이터베이스에서 식별: (iii) EBV 인코딩 RNA(EBER) in situ hybridization을 위한 적절한 양과 품질의 파라핀 내장 생검 표본 또는 염색되지 않은 슬라이드.
설명
포함 기준:
세계보건기구(WHO) 분류에 따라 병리학적으로 확인된 de novo DLBCL:
- 삼성서울병원(SMC) 림프종 코호트 연구 I/II 등록(ClinicalTrials.gov) 식별자: NCT00822731, NCT01877109) 또는 서울아산병원(AMC) 의료 데이터베이스에서 식별:
- EBV로 인코딩된 RNA(EBER) in situ hybridization을 위한 파라핀 포매 생검 표본 또는 염색되지 않은 슬라이드의 적절한 양과 품질.
제외 기준:
- EBV 상태를 알 수 없는 환자, 원발성 중추신경계(CNS) 림프종, 이식 후 림프증식성 장애(PTLD) 및 HIV 양성 DLBCL 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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에버+ AMC
서울아산병원 EBV+DLBCL 환자
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EBV RNA는 EBV ISH 키트(Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA)를 사용하여 in situ hybridization(ISH) 기술로 검출되었습니다.
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EBER+ SMC
삼성서울병원 EBV+DLBCL 환자
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EBV RNA는 EBV ISH 키트(Leica Microsystems, Bannockburn, IL, USA)를 사용하여 in situ hybridization(ISH) 기술로 검출되었습니다.
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EBER- SMC
삼성서울병원 EBV-DLBCL 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전반적인 생존
기간: 이년
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이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-07-101-001
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미만성 거대 B세포 림프종에 대한 임상 시험
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국