Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статус вируса Эпштейна-Барра при диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме

11 февраля 2014 г. обновлено: Won Seog Kim, Samsung Medical Center

Влияние статуса вируса Эпштейна-Барра на клинический исход диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы

Исследователи проанализировали клинический исход у пациентов с ДВККЛ в зависимости от возрастной группы, чтобы определить влияние статуса EBV на клинический исход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вирус Эпштейна-Барра (ВЭБ) положительная диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома (DLBCL) была признана новой условной единицей в классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2008 года опухолей кроветворной и лимфоидной ткани. Эта лимфома определяется как клональная пролиферация В-клеток EBV+ у иммунокомпетентных взрослых старше 50 лет. Для обозначения возраста пациентов в определении этого заболевания пороговый возраст был определен как старше 50 лет. Однако это отсечение явно произвольно без какой-либо научной основы. Знания о ВЭБ+ДВККЛ у молодых взрослых очень скудны. Этот EBV + DLBCL у молодых взрослых может быть одной и той же формой заболевания или может быть отдельной формой заболевания EBV + DLBCL у пожилых людей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

571

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 86 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

(1) патологически подтвержденная DLBCL de novo, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): (ii) зарегистрированная в когортном исследовании лимфомы Samsung Medical Center (SMC) I/II (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT00822731, NCT01877109) или идентифицированный из медицинской базы данных Медицинского центра Асан (AMC): (iii) адекватное количество и качество образца биопсии, залитого парафином, или неокрашенных предметных стекол для гибридизации РНК, кодирующей EBV (EBER) in situ.

Описание

Критерии включения:

  • Патологически подтвержденный ДВККЛ de novo по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    • зарегистрирована в когортном исследовании лимфомы Samsung Medical Center (SMC) I/II (ClinicalTrials.gov Идентификатор: NCT00822731, NCT01877109) или из медицинской базы данных Asan Medical Center (AMC):
    • достаточное количество и качество залитых в парафин образцов биопсии или неокрашенных предметных стекол для гибридизации РНК, кодирующей ВЭБ (EBER), in situ.

Критерий исключения:

  • Из исследования были исключены пациенты с неизвестным ВЭБ-статусом, первичной лимфомой центральной нервной системы (ЦНС), посттрансплантационными лимфопролиферативными заболеваниями (ПТЛЗ) и ВИЧ-положительным ДВККЛ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭБЕР+ АМС
Пациенты с ВЭБ+ДВККЛ в медицинском центре Асан
Другой: ЭБЕР
РНК EBV определяли методом гибридизации in situ (ISH) с использованием набора EBV ISH (Leica Microsystems, Баннокберн, Иллинойс, США).
EBER+ SMC
Пациенты с EBV+DLBCL в медицинском центре Samsung
Другой: ЭБЕР
РНК EBV определяли методом гибридизации in situ (ISH) с использованием набора EBV ISH (Leica Microsystems, Баннокберн, Иллинойс, США).
EBER-SMC
Пациенты с EBV-DLBCL в медицинском центре Samsung

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Два года
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Won Seog Kim, MD PhD, Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-07-101-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться