急性正常血液希釈（ANH）後の血小板数と機能に対する保管技術の影響
2017年2月13日 更新者：Aymen N Naguib
急性正常体積血液希釈 (ANH) は、心肺バイパス後の術後出血と同種輸血を減らすための現在のプロトコルの一部です。
動脈ラインを取得した後、バイパス前に患者から血液を採取し、心肺バイパス (CPB) から分離し、プロタミンでヘパリンを逆流させた後、患者に戻します。
私たちの実践では、術後出血に対するANHの影響に多少のばらつきがあることに気付きました。一部の患者は、CPBからの分離後に他の患者よりも多くの止血を示すように見えます.
これは、機能する血小板の最大量を保証する最適な期間があるかどうか、および機能する血小板の最大量を保証するための ANH の抽出と保存のベスト プラクティスは何かを調べるための前向き研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心臓切開手術を受ける患者で、手術の一環として急性正常体積血液希釈（ANH）が行われる。
説明
包含基準:
- CPB で心臓手術を受けているすべての患者は、標準プロトコルに従ってハドルプロセス中に心臓チームによって ANH に適していると判断されます。
除外基準:
- CPB で心臓手術を受けている患者で、当社の標準プロトコルによるハドルプロセス中に心臓チームによって ANH の適切な候補ではないと判断された患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性正常血液希釈（ANH）
-心臓手術の一環として急性正常体積血液希釈（ANH）を受けている患者。
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動脈ラインを取得した後、バイパス前に患者から血液を採取し、心肺バイパス (CPB) から分離し、プロタミンでヘパリンを逆流させた後、患者に戻します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コラーゲン-エピネフリン (EPI) を使用して測定した血小板凝集までの時間
時間枠：再輸血の直前、最大 5 分間評価
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カートリッジの膜はコラーゲンとエピネフリン (EPI) でコーティングされており、開口部を閉じる血小板プラグの形成を誘導します。
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再輸血の直前、最大 5 分間評価
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コラーゲン-アデノシン (ADP) を使用して測定した血小板凝集までの時間
時間枠：再輸血の直前、最大 5 分間評価
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カートリッジの膜はコラーゲンとアデノシン二リン酸（ADP）でコーティングされており、開口部を閉じる血小板プラグの形成を誘導します。
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再輸血の直前、最大 5 分間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月13日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB13-00762
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。