- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02060838
Inverkan av lagringstekniker på antal och funktion av trombocyter efter akut normovolemisk hemodilution (ANH)
13 februari 2017 uppdaterad av: Aymen N Naguib
Akut normovolemisk hemodilution (ANH) är en del av vårt nuvarande protokoll för att minska postoperativa blödningar och homologa blodtransfusioner efter kardiopulmonell bypass.
Blod tas från våra patienter pre-bypass efter att ha erhållit artärlinjen och administreras tillbaka till patienten efter separation från cardiopulmonary bypass (CPB) och reversering av heparin med protamin.
I vår praktik märkte vi en viss variation i effekten av ANH på postoperativ blödning; med vissa patienter som verkar visa mer hemostas efter separation från CPB än andra.
Detta är en prospektiv studie för att ta reda på om det finns en optimal tidsperiod som garanterar den största mängden fungerande blodplättar och vad som är bästa praxis för att dra och lagra ANH för att garantera den största mängden fungerande blodplättar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår en öppen hjärtoperation som kommer att ha akut normovolemisk hemodilution (ANH) som en del av sin operation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår hjärtkirurgi på CPB och har fastställts vara lämpliga för ANH av hjärtteamet under huddle-processen enligt vårt standardprotokoll.
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi på CPB som har fastställts att de inte är lämpliga kandidater för ANH av hjärtteamet under huddle-processen enligt vårt standardprotokoll.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut normovolemisk hemodilution (ANH)
Patienter som genomgår akut normovolemisk hemodilution (ANH) som en del av sin hjärtkirurgi.
|
Blod tas från våra patienter pre-bypass efter att ha erhållit artärlinjen och administreras tillbaka till patienten efter separation från cardiopulmonary bypass (CPB) och reversering av heparin med protamin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid till trombocytaggregation mätt med kollagen-epinefrin (EPI)
Tidsram: Strax före återtransfusion, bedömd upp till 5 minuter
|
Membranet på patronerna är belagt med kollagen och epinefrin (EPI) vilket inducerar en blodplättsplugg att bildas som stänger öppningen.
|
Strax före återtransfusion, bedömd upp till 5 minuter
|
|
Tid till trombocytaggregation mätt med kollagen-adenosin (ADP)
Tidsram: Strax före återtransfusion, bedömd upp till 5 minuter
|
Membranet på patronerna är belagt med kollagen och adenosindifosfat (ADP) vilket inducerar en blodplättsplugg att bildas som stänger öppningen.
|
Strax före återtransfusion, bedömd upp till 5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2017
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB13-00762
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .