- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02060838
O impacto das técnicas de armazenamento no número e função das plaquetas após hemodiluição normovolêmica aguda (ANH)
13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Aymen N Naguib
A hemodiluição normovolêmica aguda (ANH) faz parte do nosso protocolo atual para diminuir o sangramento pós-operatório e as transfusões de sangue homólogo após a circulação extracorpórea.
O sangue é coletado de nossos pacientes antes do bypass após a obtenção da linha arterial e administrado de volta ao paciente após a separação do bypass cardiopulmonar (CEC) e reversão da heparina com protamina.
Em nossa prática, notamos alguma variabilidade no impacto da ANH no sangramento pós-operatório; com alguns pacientes parecendo apresentar mais hemostasia após a separação da CEC do que outros.
Este é um estudo prospectivo para saber se existe um período de tempo ideal que garanta a maior quantidade de plaquetas funcionantes e qual a melhor prática para retirada e armazenamento de ANH para garantir a maior quantidade de plaquetas funcionantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto que terão hemodiluição normovolêmica aguda (ANH) como parte de sua cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em CPB e considerados adequados para ANH pela equipe cardíaca durante o processo de agrupamento de acordo com nosso protocolo padrão.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em CPB que foram determinados como não candidatos adequados para HNA pela equipe cardíaca durante o processo de agrupamento de acordo com nosso protocolo padrão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hemodiluição normovolêmica aguda (ANH)
Pacientes submetidos a hemodiluição normovolêmica aguda (ANH) como parte de sua cirurgia cardíaca.
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O sangue é coletado de nossos pacientes antes do bypass após a obtenção da linha arterial e administrado de volta ao paciente após a separação do bypass cardiopulmonar (CEC) e reversão da heparina com protamina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para agregação plaquetária conforme medido usando colágeno-epinefrina (EPI)
Prazo: Imediatamente antes da retransfusão, avaliado até 5 minutos
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A membrana dos cartuchos é revestida com colágeno e epinefrina (EPI), induzindo a formação de um tampão de plaquetas que fecha a abertura.
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Imediatamente antes da retransfusão, avaliado até 5 minutos
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Tempo para agregação plaquetária conforme medido usando colágeno-adenosina (ADP)
Prazo: Imediatamente antes da retransfusão, avaliado até 5 minutos
|
A membrana dos cartuchos é revestida com colágeno e difosfato de adenosina (ADP), induzindo a formação de um tampão de plaquetas que fecha a abertura.
|
Imediatamente antes da retransfusão, avaliado até 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB13-00762
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