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O impacto das técnicas de armazenamento no número e função das plaquetas após hemodiluição normovolêmica aguda (ANH)

13 de fevereiro de 2017 atualizado por: Aymen N Naguib
A hemodiluição normovolêmica aguda (ANH) faz parte do nosso protocolo atual para diminuir o sangramento pós-operatório e as transfusões de sangue homólogo após a circulação extracorpórea. O sangue é coletado de nossos pacientes antes do bypass após a obtenção da linha arterial e administrado de volta ao paciente após a separação do bypass cardiopulmonar (CEC) e reversão da heparina com protamina. Em nossa prática, notamos alguma variabilidade no impacto da ANH no sangramento pós-operatório; com alguns pacientes parecendo apresentar mais hemostasia após a separação da CEC do que outros. Este é um estudo prospectivo para saber se existe um período de tempo ideal que garanta a maior quantidade de plaquetas funcionantes e qual a melhor prática para retirada e armazenamento de ANH para garantir a maior quantidade de plaquetas funcionantes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto que terão hemodiluição normovolêmica aguda (ANH) como parte de sua cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em CPB e considerados adequados para ANH pela equipe cardíaca durante o processo de agrupamento de acordo com nosso protocolo padrão.

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca em CPB que foram determinados como não candidatos adequados para HNA pela equipe cardíaca durante o processo de agrupamento de acordo com nosso protocolo padrão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hemodiluição normovolêmica aguda (ANH)
Pacientes submetidos a hemodiluição normovolêmica aguda (ANH) como parte de sua cirurgia cardíaca.
O sangue é coletado de nossos pacientes antes do bypass após a obtenção da linha arterial e administrado de volta ao paciente após a separação do bypass cardiopulmonar (CEC) e reversão da heparina com protamina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para agregação plaquetária conforme medido usando colágeno-epinefrina (EPI)
Prazo: Imediatamente antes da retransfusão, avaliado até 5 minutos
A membrana dos cartuchos é revestida com colágeno e epinefrina (EPI), induzindo a formação de um tampão de plaquetas que fecha a abertura.
Imediatamente antes da retransfusão, avaliado até 5 minutos
Tempo para agregação plaquetária conforme medido usando colágeno-adenosina (ADP)
Prazo: Imediatamente antes da retransfusão, avaliado até 5 minutos
A membrana dos cartuchos é revestida com colágeno e difosfato de adenosina (ADP), induzindo a formação de um tampão de plaquetas que fecha a abertura.
Imediatamente antes da retransfusão, avaliado até 5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB13-00762

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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