- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02060838
Innvirkningen av lagringsteknikker på antall og funksjon av blodplater etter akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH)
13. februar 2017 oppdatert av: Aymen N Naguib
Akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) er en del av vår nåværende protokoll for å redusere postoperativ blødning og homologe blodtransfusjoner etter kardiopulmonal bypass.
Blod tas fra våre pasienter pre-bypass etter å ha oppnådd arteriell linje og administrert tilbake til pasienten etter separasjon fra kardiopulmonal bypass (CPB) og reversering av heparin med protamin.
I vår praksis la vi merke til en viss variasjon i virkningen av ANH på postoperativ blødning; med noen pasienter som ser ut til å vise mer hemostase etter separasjon fra CPB enn andre.
Dette er en prospektiv studie for å finne ut om det er en optimal tidsperiode som garanterer størst mengde fungerende blodplater og hva som er den beste praksisen for tegning og lagring av ANH for å garantere den største mengden fungerende blodplater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon som vil ha akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) som en del av operasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på CPB og er fastslått å være egnet for ANH av hjerteteamet under huddle-prosessen i henhold til vår standardprotokoll.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på CPB som er fastslått å ikke være egnede kandidater for ANH av hjerteteamet under huddle-prosessen i henhold til vår standardprotokoll.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH)
Pasienter som gjennomgår akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) som en del av deres hjertekirurgi.
|
Blod tas fra våre pasienter pre-bypass etter å ha oppnådd arteriell linje og administrert tilbake til pasienten etter separasjon fra kardiopulmonal bypass (CPB) og reversering av heparin med protamin.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til blodplateaggregasjon målt ved bruk av kollagen-epinefrin (EPI)
Tidsramme: Rett før re-transfusjon, vurdert opptil 5 minutter
|
Membranen til patronene er belagt med kollagen og epinefrin (EPI) som induserer en blodplateplugg til å dannes som lukker åpningen.
|
Rett før re-transfusjon, vurdert opptil 5 minutter
|
|
Tid til blodplateaggregasjon målt ved bruk av kollagen-adenosin (ADP)
Tidsramme: Rett før re-transfusjon, vurdert opptil 5 minutter
|
Membranen til patronene er belagt med kollagen og adenosindifosfat (ADP) som induserer en blodplateplugg til å dannes som lukker åpningen.
|
Rett før re-transfusjon, vurdert opptil 5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB13-00762
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .