Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av lagringsteknikker på antall og funksjon av blodplater etter akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH)

13. februar 2017 oppdatert av: Aymen N Naguib
Akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) er en del av vår nåværende protokoll for å redusere postoperativ blødning og homologe blodtransfusjoner etter kardiopulmonal bypass. Blod tas fra våre pasienter pre-bypass etter å ha oppnådd arteriell linje og administrert tilbake til pasienten etter separasjon fra kardiopulmonal bypass (CPB) og reversering av heparin med protamin. I vår praksis la vi merke til en viss variasjon i virkningen av ANH på postoperativ blødning; med noen pasienter som ser ut til å vise mer hemostase etter separasjon fra CPB enn andre. Dette er en prospektiv studie for å finne ut om det er en optimal tidsperiode som garanterer størst mengde fungerende blodplater og hva som er den beste praksisen for tegning og lagring av ANH for å garantere den største mengden fungerende blodplater.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon som vil ha akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) som en del av operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på CPB og er fastslått å være egnet for ANH av hjerteteamet under huddle-prosessen i henhold til vår standardprotokoll.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi på CPB som er fastslått å ikke være egnede kandidater for ANH av hjerteteamet under huddle-prosessen i henhold til vår standardprotokoll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH)
Pasienter som gjennomgår akutt normovolemisk hemodilusjon (ANH) som en del av deres hjertekirurgi.
Blod tas fra våre pasienter pre-bypass etter å ha oppnådd arteriell linje og administrert tilbake til pasienten etter separasjon fra kardiopulmonal bypass (CPB) og reversering av heparin med protamin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til blodplateaggregasjon målt ved bruk av kollagen-epinefrin (EPI)
Tidsramme: Rett før re-transfusjon, vurdert opptil 5 minutter
Membranen til patronene er belagt med kollagen og epinefrin (EPI) som induserer en blodplateplugg til å dannes som lukker åpningen.
Rett før re-transfusjon, vurdert opptil 5 minutter
Tid til blodplateaggregasjon målt ved bruk av kollagen-adenosin (ADP)
Tidsramme: Rett før re-transfusjon, vurdert opptil 5 minutter
Membranen til patronene er belagt med kollagen og adenosindifosfat (ADP) som induserer en blodplateplugg til å dannes som lukker åpningen.
Rett før re-transfusjon, vurdert opptil 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB13-00762

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere