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- 임상시험 NCT02060838
급성 정상혈류성혈액희석(ANH) 후 저장 기술이 혈소판 수와 기능에 미치는 영향
2017년 2월 13일 업데이트: Aymen N Naguib
급성 정상혈량성 혈액희석(ANH)은 수술 후 출혈과 심폐 우회 후 동종 수혈을 줄이기 위한 현재 프로토콜의 일부입니다.
혈액은 동맥 라인을 확보한 후 바이패스 전 환자에게서 채취하고 심폐 바이패스(CPB)에서 분리하고 프로타민으로 헤파린을 반전시킨 후 환자에게 다시 투여합니다.
우리의 실습에서 수술 후 출혈에 대한 ANH의 영향에 약간의 변동성이 있음을 발견했습니다. 일부 환자는 다른 환자보다 CPB에서 분리된 후 더 많은 지혈을 보이는 것으로 나타났습니다.
본 연구는 혈소판의 최대 기능을 보장하는 최적의 기간이 있는지, 최대의 혈소판 기능을 보장하기 위한 ANH의 추출 및 저장 방법은 무엇인지 알아보기 위한 전향적 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술의 일부로 급성 정상혈량성 혈액희석(ANH)을 시행할 개심술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- CPB에서 심장 수술을 받는 모든 환자는 표준 프로토콜에 따라 허들 프로세스 중에 심장 팀에 의해 ANH에 적합하다고 결정됩니다.
제외 기준:
- 표준 프로토콜에 따라 허들 과정에서 심장 팀이 ANH에 적합하지 않다고 결정한 CPB에서 심장 수술을 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 정상혈량성 혈액희석(ANH)
심장 수술의 일부로 급성 정상 혈량성 혈액 희석(ANH)을 받는 환자.
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혈액은 동맥 라인을 확보한 후 바이패스 전 환자에게서 채취하고 심폐 바이패스(CPB)에서 분리하고 프로타민으로 헤파린을 반전시킨 후 환자에게 다시 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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콜라겐-에피네프린(EPI)을 사용하여 측정한 혈소판 응집까지의 시간
기간: 재수혈 직전, 최대 5분 동안 평가
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카트리지의 멤브레인은 콜라겐과 에피네프린(EPI)으로 코팅되어 구멍을 막는 혈소판 마개를 형성합니다.
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재수혈 직전, 최대 5분 동안 평가
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콜라겐-아데노신(ADP)을 사용하여 측정한 혈소판 응집까지의 시간
기간: 재수혈 직전, 최대 5분 동안 평가
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카트리지의 멤브레인은 콜라겐과 아데노신 2인산(ADP)으로 코팅되어 구멍을 막는 혈소판 마개를 형성합니다.
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재수혈 직전, 최대 5분 동안 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB13-00762
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