Влияние методов хранения на количество и функцию тромбоцитов после острой нормоволемической гемодилюции (АНГ)
13 февраля 2017 г. обновлено: Aymen N Naguib
Острая нормоволемическая гемодилюция (АНГ) является частью нашего текущего протокола для уменьшения послеоперационного кровотечения и переливания гомологичной крови после искусственного кровообращения.
Кровь забирается у наших пациентов перед шунтированием после получения артериальной линии и вводится обратно пациенту после отделения от искусственного кровообращения (ИК) и отмены гепарина протамином.
В нашей практике мы заметили некоторую вариабельность влияния АНГ на послеоперационное кровотечение; при этом у некоторых пациентов наблюдается более выраженный гемостаз после отделения от искусственного кровообращения, чем у других.
Это проспективное исследование, целью которого является выяснить, существует ли оптимальный период времени, гарантирующий наибольшее количество функционирующих тромбоцитов, и каков наилучший способ взятия и хранения ANH, чтобы гарантировать наибольшее количество функционирующих тромбоцитов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию на открытом сердце, у которых будет острая нормоволемическая гемодилюция (АНГ) как часть операции.
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие кардиохирургическую операцию на искусственном кровообращении и признанные кардиологической бригадой подходящими для ANH во время процесса совещаний в соответствии с нашим стандартным протоколом.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением, которые определены кардиологической бригадой как не подходящие кандидаты для ANH во время процесса совещаний в соответствии с нашим стандартным протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острая нормоволемическая гемодилюция (АНГ)
Пациенты, перенесшие острую нормоволемическую гемодилюцию (АНГ) в рамках операции на сердце.
|
Кровь забирается у наших пациентов перед шунтированием после получения артериальной линии и вводится обратно пациенту после отделения от искусственного кровообращения (ИК) и отмены гепарина протамином.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до агрегации тромбоцитов, измеренное с использованием коллагена-адреналина (EPI)
Временное ограничение: Непосредственно перед повторным переливанием оценивается до 5 минут
|
Мембраны картриджей покрыты коллагеном и адреналином (EPI), вызывая образование тромбоцитарной пробки, которая закрывает отверстие.
|
Непосредственно перед повторным переливанием оценивается до 5 минут
|
|
Время до агрегации тромбоцитов, измеренное с использованием коллагена-аденозина (АДФ)
Временное ограничение: Непосредственно перед повторным переливанием оценивается до 5 минут
|
Мембраны картриджей покрыты коллагеном и аденозиндифосфатом (АДФ), вызывающими образование тромбоцитарной пробки, закрывающей отверстие.
|
Непосредственно перед повторным переливанием оценивается до 5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB13-00762
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .