El impacto de las técnicas de almacenamiento en el número y la función de las plaquetas después de la hemodilución normovolémica aguda (ANH)
13 de febrero de 2017 actualizado por: Aymen N Naguib
La hemodilución normovolémica aguda (HNA) es parte de nuestro protocolo actual para disminuir el sangrado postoperatorio y las transfusiones de sangre homólogas después de un bypass cardiopulmonar.
La sangre se extrae de nuestros pacientes antes de la derivación después de obtener la línea arterial y se vuelve a administrar al paciente después de la separación de la derivación cardiopulmonar (CPB) y la reversión de la heparina con protamina.
En nuestra práctica notamos cierta variabilidad en el impacto de la ANH en el sangrado postoperatorio; algunos pacientes parecen mostrar más hemostasia después de la separación de la CEC que otros.
Este es un estudio prospectivo para averiguar si existe un período de tiempo óptimo que garantice la mayor cantidad de plaquetas funcionales y cuál es la mejor práctica para extraer y almacenar ANH para garantizar la mayor cantidad de plaquetas funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se someten a una cirugía a corazón abierto a los que se les realizará una hemodilución normovolémica aguda (ANH) como parte de su cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se someten a cirugía cardíaca en CPB y el equipo cardíaco determina que son aptos para ANH durante el proceso de reunión según nuestro protocolo estándar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se van a someter a una cirugía cardíaca en la CEC y que el equipo cardíaco determina que no son candidatos adecuados para la ANH durante el proceso de reunión según nuestro protocolo estándar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hemodilución normovolémica aguda (HNA)
Pacientes sometidos a hemodilución normovolémica aguda (HNA) como parte de su cirugía cardíaca.
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La sangre se extrae de nuestros pacientes antes de la derivación después de obtener la línea arterial y se vuelve a administrar al paciente después de la separación de la derivación cardiopulmonar (CPB) y la reversión de la heparina con protamina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la agregación plaquetaria medido con colágeno-epinefrina (EPI)
Periodo de tiempo: Justo antes de la retransfusión, evaluado hasta 5 minutos
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La membrana de los cartuchos está recubierta con colágeno y epinefrina (EPI), lo que induce la formación de un tapón de plaquetas que cierra la abertura.
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Justo antes de la retransfusión, evaluado hasta 5 minutos
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Tiempo hasta la agregación plaquetaria medido con colágeno-adenosina (ADP)
Periodo de tiempo: Justo antes de la retransfusión, evaluado hasta 5 minutos
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La membrana de los cartuchos está recubierta con colágeno y difosfato de adenosina (ADP), lo que induce la formación de un tapón de plaquetas que cierra la abertura.
|
Justo antes de la retransfusión, evaluado hasta 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB13-00762
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