Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van opslagtechnieken op het aantal en de functie van bloedplaatjes na acute normovolemische hemodilutie (ANH)

13 februari 2017 bijgewerkt door: Aymen N Naguib
Acute normovolemische hemodilutie (ANH) maakt deel uit van ons huidige protocol om postoperatieve bloedingen en homologe bloedtransfusies na cardiopulmonale bypass te verminderen. Bloed wordt pre-bypass van onze patiënten afgenomen na het verkrijgen van de arteriële lijn en teruggegeven aan de patiënt na scheiding van cardiopulmonale bypass (CPB) en omkering van heparine met protamine. In onze praktijk merkten we enige variabiliteit op in de impact van ANH op postoperatieve bloedingen; waarbij sommige patiënten meer hemostase lijken te vertonen na scheiding van CPB dan andere. Dit is een prospectieve studie om erachter te komen of er een optimale tijdsperiode is die de grootste hoeveelheid functionerende bloedplaatjes garandeert en wat de beste praktijk is voor het afnemen en opslaan van ANH om de grootste hoeveelheid functionerende bloedplaatjes te garanderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een openhartoperatie ondergaan en die acute normovolemische hemodilutie (ANH) zullen ondergaan als onderdeel van hun operatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die een hartoperatie ondergaan op het CPB en volgens ons standaardprotocol door het hartteam tijdens het huddle-proces geschikt zijn bevonden voor ANH.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een hartoperatie ondergaan op het CPB en die door het hartteam tijdens het huddle-proces volgens ons standaardprotocol niet als geschikte kandidaten voor ANH worden beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute normovolemische hemodilutie (ANH)
Patiënten die acute normovolemische hemodilutie (ANH) ondergaan als onderdeel van hun hartoperatie.
Procedure: Acute normovolemische hemodilutie (ANH)
Bloed wordt pre-bypass van onze patiënten afgenomen na het verkrijgen van de arteriële lijn en teruggegeven aan de patiënt na scheiding van cardiopulmonale bypass (CPB) en omkering van heparine met protamine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot aggregatie van bloedplaatjes zoals gemeten met behulp van collageen-epinefrine (EPI)
Tijdsspanne: Vlak voor re-transfusie, beoordeeld tot 5 minuten
Het membraan van de cartridges is gecoat met collageen en epinefrine (EPI), waardoor een bloedplaatjesplug wordt gevormd die de opening sluit.
Vlak voor re-transfusie, beoordeeld tot 5 minuten
Tijd tot aggregatie van bloedplaatjes zoals gemeten met behulp van collageen-adenosine (ADP)
Tijdsspanne: Vlak voor re-transfusie, beoordeeld tot 5 minuten
Het membraan van de cartridges is gecoat met collageen en adenosinedifosfaat (ADP), waardoor een bloedplaatjesprop wordt gevormd die de opening sluit.
Vlak voor re-transfusie, beoordeeld tot 5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aymen N Naguib

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB13-00762

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren