Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ technik przechowywania na liczbę i funkcję płytek krwi po ostrej hemodylucji normowolemicznej (ANH)

13 lutego 2017 zaktualizowane przez: Aymen N Naguib
Ostra normowolemiczna hemodylucja (ANH) jest częścią naszego obecnego protokołu mającego na celu zmniejszenie krwawienia pooperacyjnego i homologicznych transfuzji krwi po wykonaniu krążenia pozaustrojowego. Krew pobierana jest od naszych pacjentów przed założeniem bypassu po uzyskaniu linii tętniczej i podawana z powrotem pacjentowi po odłączeniu krążenia pozaustrojowego (CPB) i odwróceniu heparyny protaminą. W naszej praktyce zauważyliśmy pewną zmienność wpływu ANH na krwawienia pooperacyjne; przy czym niektórzy pacjenci wydają się wykazywać większą hemostazę po oddzieleniu od CPB niż inni. Jest to badanie prospektywne mające na celu ustalenie, czy istnieje optymalny okres gwarantujący największą liczbę funkcjonujących płytek krwi oraz jaka jest najlepsza praktyka pobierania i przechowywania ANH w celu zagwarantowania największej liczby funkcjonujących płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji na otwartym sercu, u których w ramach operacji zostanie przeprowadzona ostra hemodylucja normowolemiczna (ANH).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej na CPB, którzy zostali uznani za odpowiednich do ANH przez zespół kardiologiczny podczas procesu narady zgodnie z naszym standardowym protokołem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani operacji kardiochirurgicznej na CPB, którzy zostali uznani przez zespół kardiologiczny za odpowiednich kandydatów do ANH podczas procesu narady zgodnie z naszym standardowym protokołem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostra hemodylucja normowolemiczna (ANH)
Pacjenci poddawani ostrej hemodylucji normowolemicznej (ANH) w ramach operacji kardiochirurgicznej.
Procedura: Ostra hemodylucja normowolemiczna (ANH)
Krew pobierana jest od naszych pacjentów przed założeniem bypassu po uzyskaniu linii tętniczej i podawana z powrotem pacjentowi po odłączeniu krążenia pozaustrojowego (CPB) i odwróceniu heparyny protaminą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do agregacji płytek krwi mierzony za pomocą kolagenu-epinefryny (EPI)
Ramy czasowe: Tuż przed ponowną transfuzją, oceniany do 5 minut
Membrana wkładów jest pokryta kolagenem i epinefryną (EPI) indukując tworzenie się czopu płytkowego, który zamyka otwór.
Tuż przed ponowną transfuzją, oceniany do 5 minut
Czas do agregacji płytek krwi mierzony za pomocą kolagenu-adenozyny (ADP)
Ramy czasowe: Tuż przed ponowną transfuzją, oceniany do 5 minut
Membrana wkładów jest pokryta kolagenem i difosforanem adenozyny (ADP), indukując tworzenie się czopu płytkowego, który zamyka otwór.
Tuż przed ponowną transfuzją, oceniany do 5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aymen N Naguib

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB13-00762

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj