- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02060838
Indvirkningen af opbevaringsteknikker på antal og funktion af blodplader efter Akut Normovolemisk Hæmodilution (ANH)
13. februar 2017 opdateret af: Aymen N Naguib
Akut normovolemisk hæmodilution (ANH) er en del af vores nuværende protokol til at reducere postoperativ blødning og homologe blodtransfusioner efter kardiopulmonal bypass.
Blod udtages fra vores patienter pre-bypass efter opnåelse af arterielinjen og administreres tilbage til patienten efter adskillelse fra cardiopulmonal bypass (CPB) og reversering af heparin med protamin.
I vores praksis bemærkede vi en vis variation i virkningen af ANH på postoperativ blødning; med nogle patienter, der ser ud til at vise mere hæmostase efter adskillelse fra CPB end andre.
Dette er en prospektiv undersøgelse for at finde ud af, om der er en optimal tidsperiode, der garanterer den største mængde af fungerende blodplader, og hvad der er den bedste praksis for udtagning og opbevaring af ANH for at garantere den største mængde af fungerende blodplader.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår åben hjerteoperation, og som skal have akut normovolemisk hæmodilution (ANH) som en del af deres operation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår hjerteoperation på CPB og er af hjerteteamet bestemt til at være egnede til ANH under huddle-processen i henhold til vores standardprotokol.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjerteoperation på CPB, som af hjerteteamet er fast besluttet på ikke at være egnede kandidater til ANH under huddle-processen i henhold til vores standardprotokol.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut normovolemisk hæmodilution (ANH)
Patienter, der gennemgår akut normovolemisk hæmodilution (ANH) som en del af deres hjertekirurgi.
|
Blod udtages fra vores patienter pre-bypass efter opnåelse af arterielinjen og administreres tilbage til patienten efter adskillelse fra cardiopulmonal bypass (CPB) og reversering af heparin med protamin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til blodpladeaggregation målt ved hjælp af kollagen-epinephrin (EPI)
Tidsramme: Lige før re-transfusion, vurderet op til 5 minutter
|
Patronernes membran er belagt med kollagen og epinephrin (EPI), hvilket inducerer en blodpladeprop til dannelse, som lukker åbningen.
|
Lige før re-transfusion, vurderet op til 5 minutter
|
|
Tid til blodpladeaggregation målt med kollagen-adenosin (ADP)
Tidsramme: Lige før re-transfusion, vurderet op til 5 minutter
|
Membranen af patronerne er belagt med kollagen og adenosindiphosphat (ADP), hvilket inducerer en blodpladeprop til dannelse, som lukker åbningen.
|
Lige før re-transfusion, vurderet op til 5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2014
Først opslået (Skøn)
12. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB13-00762
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertekirurgiske procedurer
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCardiac CT TOF
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringTransthyretin-type Cardiac AmyloidosisJapan
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleIkke rekrutterer endnu
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Erzincan Binali Yildirim UniversitesiAfsluttetSkulder dysfunktion | Cardiac Implantable Electronic Device (CIED)Tyrkiet (Türkiye)