L'impact des techniques de stockage sur le nombre et la fonction des plaquettes après une hémodilution normovolémique aiguë (ANH)
13 février 2017 mis à jour par: Aymen N Naguib
L'hémodilution normovolémique aiguë (ANH) fait partie de notre protocole actuel pour diminuer les saignements postopératoires et les transfusions sanguines homologues post circulation extracorporelle.
Le sang est prélevé sur nos patients avant le pontage après avoir obtenu la ligne artérielle et réinjecté au patient après séparation du pontage cardiopulmonaire (PCB) et inversion de l'héparine avec de la protamine.
Dans notre pratique, nous avons remarqué une certaine variabilité dans l'impact de l'ANH sur les saignements postopératoires ; avec certains patients semblant montrer plus d'hémostase après la séparation du CPB que d'autres.
Il s'agit d'une étude prospective pour savoir s'il existe une période de temps optimale qui garantit la plus grande quantité de plaquettes fonctionnelles et quelle est la meilleure pratique pour prélever et stocker l'ANH afin de garantir la plus grande quantité de plaquettes fonctionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie à cœur ouvert qui subiront une hémodilution normovolémique aiguë (ANH) dans le cadre de leur chirurgie.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une chirurgie cardiaque sur CPB et sont jugés aptes à l'ANH par l'équipe cardiaque pendant le processus de caucus selon notre protocole standard.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui subissent une chirurgie cardiaque sur CPB et qui sont déterminés comme n'étant pas des candidats appropriés pour l'ANH par l'équipe cardiaque pendant le processus de caucus selon notre protocole standard.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hémodilution normovolémique aiguë (ANH)
Patients subissant une hémodilution normovolémique aiguë (ANH) dans le cadre de leur chirurgie cardiaque.
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Le sang est prélevé sur nos patients avant le pontage après avoir obtenu la ligne artérielle et réinjecté au patient après séparation du pontage cardiopulmonaire (PCB) et inversion de l'héparine avec de la protamine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'agrégation plaquettaire tel que mesuré à l'aide de collagène-épinéphrine (EPI)
Délai: Juste avant la retransfusion, évalué jusqu'à 5 minutes
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La membrane des cartouches est enduite de collagène et d'épinéphrine (EPI) induisant la formation d'un bouchon plaquettaire qui obture l'orifice.
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Juste avant la retransfusion, évalué jusqu'à 5 minutes
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Temps d'agrégation plaquettaire tel que mesuré à l'aide de collagène-adénosine (ADP)
Délai: Juste avant la retransfusion, évalué jusqu'à 5 minutes
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La membrane des cartouches est recouverte de collagène et d'adénosine diphosphate (ADP) induisant la formation d'un bouchon plaquettaire qui ferme l'ouverture.
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Juste avant la retransfusion, évalué jusqu'à 5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2014
Première publication (Estimation)
12 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2017
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB13-00762
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