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L'impatto delle tecniche di conservazione sul numero e sulla funzione delle piastrine dopo emodiluizione acuta normovolemica (ANH)

13 febbraio 2017 aggiornato da: Aymen N Naguib
L'emodiluizione acuta normovolemica (ANH) fa parte del nostro attuale protocollo per ridurre il sanguinamento post-operatorio e le trasfusioni di sangue omologo dopo il bypass cardiopolmonare. Il sangue viene prelevato dai nostri pazienti prima del bypass dopo aver ottenuto la linea arteriosa e somministrato nuovamente al paziente dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB) e l'inversione dell'eparina con la protamina. Nella nostra pratica abbiamo notato una certa variabilità nell'impatto dell'ANH sul sanguinamento postoperatorio; con alcuni pazienti che sembrano mostrare più emostasi dopo la separazione dal CPB rispetto ad altri. Questo è uno studio prospettico per scoprire se esiste un periodo di tempo ottimale che garantisce la maggior quantità di piastrine funzionanti e qual è la migliore pratica per il prelievo e la conservazione di ANH per garantire la maggior quantità di piastrine funzionanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto che subiranno emodiluizione normovolemica acuta (ANH) come parte del loro intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a cardiochirurgia su CPB e sono determinati a essere idonei per ANH dal team cardiaco durante il processo di huddle secondo il nostro protocollo standard.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia su CPB che sono determinati a non essere candidati idonei per ANH dal team cardiaco durante il processo di incontro secondo il nostro protocollo standard.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Emodiluizione acuta normovolemica (ANH)
Pazienti sottoposti a emodiluizione normovolemica acuta (ANH) come parte della loro cardiochirurgia.
Procedura: Emodiluizione acuta normovolemica (ANH)
Il sangue viene prelevato dai nostri pazienti prima del bypass dopo aver ottenuto la linea arteriosa e somministrato nuovamente al paziente dopo la separazione dal bypass cardiopolmonare (CPB) e l'inversione dell'eparina con la protamina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di aggregazione piastrinica misurato utilizzando collagene-epinefrina (EPI)
Lasso di tempo: Appena prima della ritrasfusione, valutato fino a 5 minuti
La membrana delle cartucce è rivestita con collagene ed epinefrina (EPI) inducendo la formazione di un tappo piastrinico che chiude l'apertura.
Appena prima della ritrasfusione, valutato fino a 5 minuti
Tempo di aggregazione piastrinica misurato utilizzando collagene-adenosina (ADP)
Lasso di tempo: Appena prima della ritrasfusione, valutato fino a 5 minuti
La membrana delle cartucce è rivestita con collagene e adenosina difosfato (ADP) inducendo la formazione di un tappo piastrinico che chiude l'apertura.
Appena prima della ritrasfusione, valutato fino a 5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aymen N Naguib

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB13-00762

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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