Säilytystekniikoiden vaikutus verihiutaleiden lukumäärään ja toimintaan akuutin normovoleemisen hemodiluution (ANH) jälkeen
maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: Aymen N Naguib
Akuutti normovoleminen hemodiluutio (ANH) on osa nykyistä protokollamme vähentää leikkauksen jälkeistä verenvuotoa ja homologisia verensiirtoja kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen.
Potilailtamme otetaan veri ennen ohitusta valtimolinjan hankinnan jälkeen ja annetaan takaisin potilaalle sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta (CPB) ja kun hepariini on käännetty protamiinilla.
Käytännössämme havaitsimme jonkin verran vaihtelua ANH:n vaikutuksessa postoperatiiviseen verenvuotoon; joillakin potilailla näyttää olevan enemmän hemostaasia erottuaan CPB:stä kuin toisilla.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, onko olemassa optimaalinen ajanjakso, joka takaa suurimman määrän toimivia verihiutaleita, ja mikä on paras käytäntö ANH:n nostamiseen ja varastointiin, jotta voidaan taata suurin määrä toimivia verihiutaleita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään avosydänleikkaus ja joille tehdään akuutti normovoleminen hemodiluutio (ANH) osana leikkaustaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä ja joiden sydäntiimi on määrittänyt soveltuviksi ANH:lle huddle-prosessin aikana vakioprotokollamme mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänleikkaus CPB:llä ja jotka eivät ole sopivia ANH-ehdokkaiksi sydänryhmässä vakioprotokollamme mukaisen huddle-prosessin aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti normovoleminen hemodiluetio (ANH)
Potilaat, joille tehdään akuutti normovoleeminen hemodiluutio (ANH) osana sydänleikkaustaan.
|
Potilailtamme otetaan veri ennen ohitusta valtimolinjan hankinnan jälkeen ja annetaan takaisin potilaalle sen jälkeen, kun se on erotettu kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta (CPB) ja kun hepariini on käännetty protamiinilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika verihiutaleiden aggregaatioon mitattuna kollageeni-epinefriinillä (EPI)
Aikaikkuna: Juuri ennen uudelleensiirtoa, arvioitu enintään 5 minuuttia
|
Patruunoiden kalvo on päällystetty kollageenilla ja epinefriinillä (EPI), mikä saa aikaan verihiutaletulpan muodostumisen, joka sulkee aukon.
|
Juuri ennen uudelleensiirtoa, arvioitu enintään 5 minuuttia
|
|
Aika verihiutaleiden aggregaatioon mitattuna kollageeni-adenosiinilla (ADP)
Aikaikkuna: Juuri ennen uudelleensiirtoa, arvioitu enintään 5 minuuttia
|
Patruunoiden kalvo on päällystetty kollageenilla ja adenosiinidifosfaatilla (ADP), mikä saa aikaan verihiutaletulpan muodostumisen, joka sulkee aukon.
|
Juuri ennen uudelleensiirtoa, arvioitu enintään 5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB13-00762
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .