Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv skladovacích technik na počet a funkci krevních destiček po akutní normovolemické hemodiluci (ANH)

13. února 2017 aktualizováno: Aymen N Naguib
Akutní normovolemická hemodiluce (ANH) je součástí našeho současného protokolu ke snížení pooperačního krvácení a homologních krevních transfuzí po kardiopulmonálním bypassu. Krev je našim pacientům odebírána před bypassem po získání arteriální linie a podávána zpět pacientovi po oddělení od kardiopulmonálního bypassu (CPB) a reverzi heparinu s protaminem. V naší praxi jsme zaznamenali určitou variabilitu vlivu ANH na pooperační krvácení; u některých pacientů se zdálo, že vykazují větší hemostázu po oddělení od CPB než jiní. Toto je prospektivní studie, která má zjistit, zda existuje optimální časové období, které zaručuje největší množství funkčních krevních destiček a jaký je nejlepší postup pro odběr a skladování ANH, aby bylo zaručeno největší množství funkčních krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci na otevřeném srdci, kteří budou mít v rámci operace akutní normovolemickou hemodiluci (ANH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující kardiochirurgický výkon na CPB a jsou srdečním týmem během procesu huddle podle našeho standardního protokolu označeni za vhodné pro ANH.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstupují kardiochirurgický výkon na CPB, u kterých kardiologický tým během procesu huddle podle našeho standardního protokolu rozhodne, že nejsou vhodnými kandidáty na ANH.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní normovolemická hemodiluce (ANH)
Pacienti podstupující akutní normovolemickou hemodiluci (ANH) v rámci kardiochirurgické operace.
Postup: Akutní normovolemická hemodiluce (ANH)
Krev je našim pacientům odebírána před bypassem po získání arteriální linie a podávána zpět pacientovi po oddělení od kardiopulmonálního bypassu (CPB) a reverzi heparinu s protaminem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba do agregace krevních destiček měřená pomocí kolagen-epinefrinu (EPI)
Časové okno: Těsně před retransfuzí, hodnoceno do 5 minut
Membrána náplní je potažena kolagenem a epinefrinem (EPI), což indukuje vytvoření destičkové zátky, která uzavírá otvor.
Těsně před retransfuzí, hodnoceno do 5 minut
Čas do agregace krevních destiček měřený pomocí kolagen-adenosinu (ADP)
Časové okno: Těsně před retransfuzí, hodnoceno do 5 minut
Membrána náplní je potažena kolagenem a adenosindifosfátem (ADP), který indukuje vytvoření destičkové zátky, která uzavírá otvor.
Těsně před retransfuzí, hodnoceno do 5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aymen N Naguib

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB13-00762

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiochirurgické postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit