意思決定支援ツールの評価 (PRIMA)
2015年2月16日 更新者：Jennifer Polinski、Brigham and Women's Hospital
一次服薬アドヒアランス フェーズ 2 の意思決定支援ツールの評価
研究者は、一対一の面接を通じて患者とのランダム化試験を実施し、意思決定支援ツールに対する患者の理解と使用意欲を評価し、意思決定支援ツールを受けて話し合うことで患者が遵守する可能性が高まるかどうかを判断します。新しい降圧薬。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 小売薬局プロバイダーである CVS 薬局によって特定された、14 日以内に新しい降圧薬の処方箋を受け取っていない場合。
- 高血圧の診断
除外基準:
- 25歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：面接のみ
患者は、高血圧および高血圧治療薬の服用についての意見についてのインタビューに参加するよう求められます。
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患者は、高血圧および高血圧治療薬の服用についての意見についてのインタビューに参加するよう求められます。
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プラセボコンパレーター：コントロール
その後、対照群の患者には、高血圧に関する米国心臓協会のパンフレットと、5 つの質問からなる簡単な紙ベースの調査が郵送されます。
これらの患者には、パンフレットを確認し、調査に記入し、切手を貼った返信用封筒を使用して研究チームに返送するよう求められます。
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その後、対照群の患者には、高血圧に関する米国心臓協会のパンフレットと、5 つの質問からなる簡単な紙ベースの調査が郵送されます。
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実験的：面接＋意思決定支援ツール
患者は、高血圧および高血圧治療のための投薬についての意見についてのインタビューに参加するよう求められ、また、患者が投薬についてさらに学ぶのを助けるための新しいツールに関するフィードバックを提供するよう求められます。
インタビューとフォローアップのための患者のインデックス日を加えた日付が、予定されたインタビューの日付になります。
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患者は、高血圧および高血圧治療のための投薬についての意見についてのインタビューに参加し、患者が投薬についてさらに学ぶのを助けるための新しい意思決定支援ツールに関するフィードバックを提供するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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降圧薬補充の累積発生率
時間枠：6ヵ月
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追跡期間中にいずれかのクラスの降圧薬の処方箋を受け取った各グループの患者の割合。
研究者は、面接を完了したか紙ベースの調査を返信したかどうかにかかわらず、すべての患者の累積発生率（治療意向）と、面接を完了したか紙ベースの調査を返信した患者のみの累積発生率（治療済み）を計算します。 。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者インタビュー
時間枠：5ヶ月
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1 対 1 の構造化面接では、意思決定支援ツールの主な遵守および/または使用に関する参加者の好み、態度、信念について尋ねます。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Polinski, Sc.D.、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年3月1日
研究の完了 (予想される)
2015年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月16日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。