Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et beslutningsstøtteværktøj (PRIMA)

16. februar 2015 opdateret af: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital

Primær medicinoverholdelse Fase 2 Evaluering af et beslutningsstøtteværktøj

Efterforskerne vil gennemføre et randomiseret forsøg med patienter gennem en-til-en-interviews for at evaluere deres forståelse af og vilje til at bruge et beslutningsstøtteværktøj og for at afgøre, om modtagelse og drøftelse af beslutningsstøtteværktøjet forbedrer sandsynligheden for, at en patient følger en ny antihypertensiv medicin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afhenter ikke en recept på en ny antihypertensiv medicin inden for 14 dage som identificeret af CVS-apoteket, deres detailapotekudbyder.
  • Diagnose for højt blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • under 25 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun interview
Patienter vil blive bedt om at deltage i et interview om deres syn på hypertension og at tage medicin til behandling af hypertension.
Adfærdsmæssigt: Kun interview
Patienter vil blive bedt om at deltage i et interview om deres syn på hypertension og at tage medicin til behandling af hypertension.
Placebo komparator: Styring
Kontrolgruppepatienter vil derefter få tilsendt en American Heart Association-brochure vedrørende hypertension og en kort, 5-spørgsmål, papirbaseret undersøgelse. Disse patienter vil blive bedt om at gennemgå brochuren, udfylde undersøgelsen og sende den tilbage til forskerholdet ved hjælp af en selvadresseret frimærket konvolut.
Adfærdsmæssigt: Styring
Kontrolgruppepatienter vil derefter få tilsendt en American Heart Association-brochure vedrørende hypertension og en kort, 5-spørgsmål, papirbaseret undersøgelse.
Eksperimentel: Interview plus beslutningsstøtteværktøj
Patienter vil blive bedt om at deltage i et interview om deres syn på hypertension og at tage medicin til behandling af hypertension og give feedback vedrørende et nyt værktøj til at hjælpe patienter med at lære mere om deres medicin. Interview plus patienters indeksdato for opfølgning er datoen for den planlagte samtale.
Adfærdsmæssigt: Interview plus beslutningsstøtteværktøj
Patienter vil blive bedt om at deltage i et interview vedrørende deres syn på hypertension og at tage medicin til behandling af hypertension og give feedback vedrørende et nyt beslutningsstøtteværktøj til at hjælpe patienter med at lære mere om deres medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af antihypertensiv medicin udfyldninger
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​patienter i hver gruppe, der hentede en recept på et antihypertensivt lægemiddel i en hvilken som helst klasse i opfølgningsperioden. Efterforskerne vil beregne kumulative forekomster blandt alle patienter, uanset om de gennemførte interviewet med succes eller returnerede den papirbaserede undersøgelse (Intention to Treat) og kun blandt de patienter, der gennemførte interviewet eller returnerede den papirbaserede undersøgelse (As Treated) .
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsamtaler
Tidsramme: 5 måneder
En-til-en strukturerede interviews vil spørge om deltagernes præferencer, holdninger og overbevisninger vedrørende primær overholdelse og/eller brug af et beslutningsstøtteværktøj.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Foundation for Informed Medical Decision Making

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Skøn)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-P-00008959
  • #2013P001295/BWH (Anden identifikator: Partners IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kun interview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner