Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de uma Ferramenta de Apoio à Decisão (PRIMA)

16 de fevereiro de 2015 atualizado por: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital

Avaliação da Fase 2 da Adesão à Medicação Primária de uma Ferramenta de Apoio à Decisão

Os investigadores realizarão um estudo randomizado com pacientes, por meio de entrevistas individuais, para avaliar sua compreensão e disposição de usar uma ferramenta de suporte à decisão e para determinar se receber e discutir a ferramenta de suporte à decisão melhora a probabilidade de um paciente aderir a um novo medicamento anti-hipertensivo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • não obtém uma receita para um novo medicamento anti-hipertensivo dentro de 14 dias, conforme identificado pela farmácia CVS, seu fornecedor de farmácia de varejo.
  • Diagnóstico de pressão alta

Critério de exclusão:

  • menores de 25 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Apenas entrevista
Os pacientes serão convidados a participar de uma entrevista sobre seus pontos de vista sobre a hipertensão e tomar medicamentos para tratar a hipertensão.
Comportamental: Apenas entrevista
Os pacientes serão convidados a participar de uma entrevista sobre seus pontos de vista sobre a hipertensão e tomar medicamentos para tratar a hipertensão.
Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes do grupo de controle receberão então um folheto da American Heart Association sobre hipertensão e uma breve pesquisa em papel com 5 perguntas. Esses pacientes serão solicitados a revisar o folheto, preencher a pesquisa e enviá-lo de volta à equipe de pesquisa usando um envelope selado e endereçado.
Comportamental: Ao controle
Os pacientes do grupo de controle receberão então um folheto da American Heart Association sobre hipertensão e uma breve pesquisa em papel com 5 perguntas.
Experimental: Entrevista mais ferramenta de apoio à decisão
Os pacientes serão convidados a participar de uma entrevista sobre suas opiniões sobre hipertensão e tomar medicamentos para tratar a hipertensão, e fornecer feedback sobre uma nova ferramenta para ajudar os pacientes a aprender mais sobre seus medicamentos. Entrevista mais a data índice dos pacientes para acompanhamento é a data da entrevista agendada.
Comportamental: Entrevista mais ferramenta de apoio à decisão
Os pacientes serão convidados a participar de uma entrevista sobre suas opiniões sobre hipertensão e tomar medicamentos para tratar a hipertensão e fornecer feedback sobre uma nova ferramenta de apoio à decisão para ajudar os pacientes a aprender mais sobre seus medicamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência cumulativa de preenchimentos de medicamentos anti-hipertensivos
Prazo: 6 meses
A proporção de pacientes em cada grupo que obtiveram uma receita para um medicamento anti-hipertensivo em qualquer classe durante o período de acompanhamento. Os investigadores calcularão as incidências cumulativas entre todos os pacientes, independentemente de terem completado ou não a entrevista ou retornado a pesquisa em papel (Intenção de tratar) e apenas entre os pacientes que completaram a entrevista ou retornaram a pesquisa em papel (Como tratados) .
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas com pacientes
Prazo: 5 meses
Entrevistas estruturadas individuais perguntarão sobre as preferências, atitudes e crenças dos participantes em relação à adesão primária e/ou uso de uma ferramenta de apoio à decisão.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Foundation for Informed Medical Decision Making

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-P-00008959
  • #2013P001295/BWH (Outro identificador: Partners IRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apenas entrevista

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Iran

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever