Evaluering av et beslutningsstøtteverktøy (PRIMA)
16. februar 2015 oppdatert av: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
Primær medisinoverholdelse Fase 2 Evaluering av et beslutningsstøtteverktøy
Etterforskere vil gjennomføre en randomisert studie med pasienter, gjennom en-til-en-intervjuer, for å evaluere deres forståelse av og vilje til å bruke et beslutningsstøtteverktøy og for å avgjøre om mottak og diskusjon av beslutningsstøtteverktøyet øker sannsynligheten for at en pasient følger en ny antihypertensiv medisin.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- henter ikke resept på en ny antihypertensiv medisin innen 14 dager som identifisert av CVS-apoteket, deres leverandør av apotek.
- Høyt blodtrykk diagnose
Ekskluderingskriterier:
- under 25 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kun intervju
Pasienter vil bli bedt om å delta i et intervju om deres syn på hypertensjon og å ta medisiner for å behandle hypertensjon.
|
Pasienter vil bli bedt om å delta i et intervju om deres syn på hypertensjon og å ta medisiner for å behandle hypertensjon.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Kontrollgruppepasienter vil da få tilsendt en brosjyre fra American Heart Association angående hypertensjon og en kort, 5-spørsmål, papirbasert undersøkelse.
Disse pasientene vil bli bedt om å se gjennom brosjyren, fullføre undersøkelsen og sende den tilbake til forskerteamet ved hjelp av en selvadressert frimerket konvolutt.
|
Kontrollgruppepasienter vil da få tilsendt en brosjyre fra American Heart Association angående hypertensjon og en kort, 5-spørsmål, papirbasert undersøkelse.
|
|
Eksperimentell: Intervju pluss beslutningsstøtteverktøy
Pasienter vil bli bedt om å delta i et intervju om deres syn på hypertensjon og å ta medisiner for å behandle hypertensjon, og gi tilbakemelding om et nytt verktøy for å hjelpe pasienter med å lære mer om medisinene deres.
Intervju pluss pasienters indeksdato for oppfølging er datoen for det planlagte intervjuet.
|
Pasienter vil bli bedt om å delta i et intervju angående deres syn på hypertensjon og å ta medisiner for å behandle hypertensjon og gi tilbakemelding om et nytt beslutningsstøtteverktøy for å hjelpe pasienter med å lære mer om medisinene deres.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst av antihypertensive medisiner fyller
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen pasienter i hver gruppe som hentet en resept på et antihypertensivt legemiddel i en hvilken som helst klasse i oppfølgingsperioden.
Etterforskere vil beregne kumulativ forekomst blant alle pasienter, enten de fullførte intervjuet eller ikke returnerte den papirbaserte undersøkelsen (Intention to Treat) og blant bare de pasientene som fullførte intervjuet eller returnerte den papirbaserte undersøkelsen (As Treated) .
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientintervjuer
Tidsramme: 5 måneder
|
En-til-en strukturerte intervjuer vil spørre om deltakernes preferanser, holdninger og tro på primær etterlevelse og/eller bruk av et beslutningsstøtteverktøy.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (Annen identifikator: Partners IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .