Evaluación de una herramienta de apoyo a la decisión (PRIMA)
16 de febrero de 2015 actualizado por: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
Adherencia primaria a la medicación Fase 2 Evaluación de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones
Los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado con pacientes, a través de entrevistas individuales, para evaluar su comprensión y voluntad de usar una herramienta de apoyo a la toma de decisiones y para determinar si recibir y discutir la herramienta de apoyo a la toma de decisiones mejora la probabilidad de que un paciente se adhiera a ella. un nuevo medicamento antihipertensivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- no recoge una receta para un nuevo medicamento antihipertensivo dentro de los 14 días identificados por CVS Pharmacy, su proveedor de farmacia minorista.
- Diagnóstico de presión arterial alta
Criterio de exclusión:
- menores de 25 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Solo entrevista
Se les pedirá a los pacientes que participen en una entrevista sobre sus opiniones sobre la hipertensión y la toma de medicamentos para tratar la hipertensión.
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Se les pedirá a los pacientes que participen en una entrevista sobre sus opiniones sobre la hipertensión y la toma de medicamentos para tratar la hipertensión.
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Comparador de placebos: Control
Luego, a los pacientes del grupo de control se les enviará por correo un folleto de la American Heart Association sobre la hipertensión y una breve encuesta de 5 preguntas en papel.
Se les pedirá a estos pacientes que revisen el folleto, completen la encuesta y la envíen por correo al equipo de investigación en un sobre con estampilla y su dirección.
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Luego, a los pacientes del grupo de control se les enviará por correo un folleto de la American Heart Association sobre la hipertensión y una breve encuesta de 5 preguntas en papel.
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Experimental: Entrevista más herramienta de apoyo a la decisión
Se les pedirá a los pacientes que participen en una entrevista sobre sus puntos de vista sobre la hipertensión y la toma de medicamentos para tratar la hipertensión, y que brinden comentarios sobre una nueva herramienta para ayudar a los pacientes a aprender más sobre sus medicamentos.
La entrevista más la fecha índice de los pacientes para el seguimiento es la fecha de la entrevista programada.
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Se les pedirá a los pacientes que participen en una entrevista sobre sus puntos de vista sobre la hipertensión y la toma de medicamentos para tratar la hipertensión y que brinden comentarios sobre una nueva herramienta de apoyo a la toma de decisiones para ayudar a los pacientes a aprender más sobre sus medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia acumulada de tomas de medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: 6 meses
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La proporción de pacientes de cada grupo que recogieron una receta de un medicamento antihipertensivo de cualquier clase durante el período de seguimiento.
Los investigadores calcularán las incidencias acumuladas entre todos los pacientes, hayan completado o no con éxito la entrevista o devuelto la encuesta en papel (Intención de tratar) y solo entre aquellos pacientes que completaron la entrevista o devolvieron la encuesta en papel (Como tratados) .
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevistas a pacientes
Periodo de tiempo: 5 meses
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Las entrevistas estructuradas uno a uno preguntarán sobre las preferencias, actitudes y creencias de los participantes con respecto a la adherencia primaria y/o el uso de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (Otro identificador: Partners IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .