Päätöksen tukityökalun arviointi (PRIMA)
maanantai 16. helmikuuta 2015 päivittänyt: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
Ensisijaisen lääkityksen noudattamisen vaihe 2 Päätöksen tukityökalun arviointi
Tutkijat suorittavat satunnaistetun tutkimuksen potilaiden kanssa henkilökohtaisten haastattelujen avulla arvioidakseen heidän ymmärrystään ja halukkuuttaan käyttää päätöksenteon tukityökalua ja määrittääkseen, parantaako päätöksen tukityökalun vastaanottaminen ja siitä keskusteleminen todennäköisyyttä, että potilas noudattaa uusi verenpainelääke.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei nouta reseptiä uudelle verenpainelääkkeelle 14 päivän kuluessa, kuten CVS-apteekki, heidän vähittäiskaupan apteekkitoimittajansa, on ilmoittanut.
- Korkean verenpaineen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- alle 25-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain haastattelu
Potilaita pyydetään osallistumaan haastatteluun, jossa käsitellään heidän näkemyksiään kohonneesta verenpaineesta ja lääkkeiden käytöstä verenpainetaudin hoitoon.
|
Potilaita pyydetään osallistumaan haastatteluun, jossa käsitellään heidän näkemyksiään kohonneesta verenpaineesta ja lääkkeiden käytöstä verenpainetaudin hoitoon.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmän potilaille lähetetään sitten American Heart Associationin hypertensiota käsittelevä esite ja lyhyt, viisi kysymystä sisältävä paperipohjainen kysely.
Näitä potilaita pyydetään tarkistamaan esite, täyttämään kysely ja lähettämään se takaisin tutkimusryhmälle käyttämällä itse osoitettua leimattua kirjekuorta.
|
Vertailuryhmän potilaille lähetetään sitten American Heart Associationin hypertensiota käsittelevä esite ja lyhyt, viisi kysymystä sisältävä paperipohjainen kysely.
|
|
Kokeellinen: Haastattelu ja päätöksenteon tukityökalu
Potilaita pyydetään osallistumaan haastatteluun, jossa käsitellään heidän näkemyksiään kohonneesta verenpaineesta ja verenpainelääkkeiden käytöstä sekä antamaan palautetta uudesta työkalusta, joka auttaa potilaita oppimaan lisää lääkkeistään.
Haastattelu plus potilaiden seurantapäivämäärä on aikataulun mukaisen haastattelun päivämäärä.
|
Potilaita pyydetään osallistumaan haastatteluun, jossa käsitellään heidän näkemyksiään kohonneesta verenpaineesta ja verenpainelääkkeiden käytöstä sekä antamaan palautetta uudesta päätöksenteon tukityökalusta, joka auttaa potilaita oppimaan lisää lääkkeistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetta alentavien lääkkeiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus kussakin ryhmässä, jotka saivat verenpainelääkereseptin mistä tahansa luokasta seurantajakson aikana.
Tutkijat laskevat kumulatiivisen ilmaantuvuuden kaikkien potilaiden kesken riippumatta siitä, suorittivatko he haastattelun onnistuneesti vai palasivatko he paperipohjaisen kyselyn (Intention to Treat) ja vain niiden potilaiden kesken, jotka suorittivat haastattelun tai palauttivat paperipohjaisen kyselyn (kuten hoidettiin). .
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden haastattelut
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Henkilökohtaisissa jäsennellyissä haastatteluissa kysytään osallistujien mieltymyksiä, asenteita ja uskomuksia koskien ensisijaista sitoutumista ja/tai päätöksenteon tukityökalun käyttöä.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (Muu tunniste: Partners IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .