Utvärdering av ett beslutsstödsverktyg (PRIMA)
16 februari 2015 uppdaterad av: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
Primär medicinering Fas 2 Utvärdering av ett beslutsstödsverktyg
Utredarna kommer att genomföra en randomiserad studie med patienter, genom en-till-en-intervjuer, för att utvärdera deras förståelse för och vilja att använda ett beslutsstödsverktyg och för att avgöra om att ta emot och diskutera beslutsstödsverktyget förbättrar sannolikheten för att en patient följer ett nytt blodtryckssänkande läkemedel.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hämtar inte ut ett recept på ett nytt blodtryckssänkande läkemedel inom 14 dagar som identifierats av CVS-apoteket, deras apoteksleverantör.
- Diagnos av högt blodtryck
Exklusions kriterier:
- under 25 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Endast intervju
Patienterna kommer att bli ombedda att delta i en intervju angående deras syn på högt blodtryck och att ta mediciner för att behandla högt blodtryck.
|
Patienterna kommer att bli ombedda att delta i en intervju angående deras syn på högt blodtryck och att ta mediciner för att behandla högt blodtryck.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontrollgruppspatienter kommer sedan att skickas en broschyr från American Heart Association angående högt blodtryck och en kort pappersbaserad undersökning med fem frågor.
Dessa patienter kommer att bli ombedda att granska broschyren, fylla i undersökningen och skicka tillbaka den till forskargruppen med hjälp av ett självadresserat frimärkt kuvert.
|
Kontrollgruppspatienter kommer sedan att skickas en broschyr från American Heart Association angående högt blodtryck och en kort pappersbaserad undersökning med fem frågor.
|
|
Experimentell: Intervju plus beslutsstödsverktyg
Patienterna kommer att uppmanas att delta i en intervju angående deras syn på högt blodtryck och att ta mediciner för att behandla högt blodtryck, och att ge feedback angående ett nytt verktyg för att hjälpa patienter att lära sig mer om sina mediciner.
Intervju plus patienters indexdatum för uppföljning är datumet för den planerade intervjun.
|
Patienterna kommer att uppmanas att delta i en intervju angående deras syn på högt blodtryck och att ta mediciner för att behandla högt blodtryck och att ge feedback angående ett nytt beslutsstödsverktyg för att hjälpa patienter att lära sig mer om sina mediciner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ förekomst av blodtryckssänkande medicin fyllningar
Tidsram: 6 månader
|
Andelen patienter i varje grupp som hämtat ut ett recept på ett blodtryckssänkande läkemedel i någon klass under uppföljningsperioden.
Utredarna kommer att beräkna kumulativa incidenser bland alla patienter, oavsett om de framgångsrikt genomförde intervjun eller inte returnerade den pappersbaserade undersökningen (Intention to Treat) och bland endast de patienter som slutförde intervjun eller returnerade den pappersbaserade undersökningen (As Treated) .
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientintervjuer
Tidsram: 5 månader
|
En-till-en strukturerade intervjuer kommer att fråga om deltagarnas preferenser, attityder och övertygelser om primär efterlevnad och/eller användning av ett beslutsstödsverktyg.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
12 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (Annan identifierare: Partners IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .