Évaluation d'un outil d'aide à la décision (PRIMA)
16 février 2015 mis à jour par: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
Évaluation de phase 2 de l'observance thérapeutique primaire d'un outil d'aide à la décision
Les enquêteurs mèneront un essai randomisé avec des patients, par le biais d'entretiens individuels, pour évaluer leur compréhension et leur volonté d'utiliser un outil d'aide à la décision et pour déterminer si recevoir et discuter de l'outil d'aide à la décision améliore la probabilité qu'un patient adhère à un nouveau médicament antihypertenseur.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
140
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ne récupère pas une ordonnance pour un nouveau médicament antihypertenseur dans les 14 jours, tel qu'identifié par la pharmacie CVS, leur pharmacie de détail.
- Diagnostic d'hypertension artérielle
Critère d'exclusion:
- moins de 25 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entrevue seulement
Les patients seront invités à participer à une entrevue concernant leur point de vue sur l'hypertension et la prise de médicaments pour traiter l'hypertension.
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Les patients seront invités à participer à une entrevue concernant leur point de vue sur l'hypertension et la prise de médicaments pour traiter l'hypertension.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront ensuite par la poste une brochure de l'American Heart Association concernant l'hypertension et un bref sondage de 5 questions sur papier.
Ces patients seront invités à examiner la brochure, à répondre au sondage et à le renvoyer par la poste à l'équipe de recherche en utilisant une enveloppe pré-adressée et affranchie.
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Les patients du groupe témoin recevront ensuite par la poste une brochure de l'American Heart Association concernant l'hypertension et un bref sondage de 5 questions sur papier.
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Expérimental: Entrevue et outil d'aide à la décision
Les patients seront invités à participer à une entrevue concernant leur point de vue sur l'hypertension et la prise de médicaments pour traiter l'hypertension, et à fournir des commentaires concernant un nouvel outil pour aider les patients à en savoir plus sur leurs médicaments.
L'interview plus la date d'index des patients pour le suivi est la date de l'interview prévue.
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Les patients seront invités à participer à une entrevue concernant leur point de vue sur l'hypertension et la prise de médicaments pour traiter l'hypertension et à fournir des commentaires concernant un nouvel outil d'aide à la décision pour aider les patients à en savoir plus sur leurs médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence cumulée des remplissages de médicaments antihypertenseurs
Délai: 6 mois
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La proportion de patients dans chaque groupe qui ont obtenu une ordonnance pour un médicament antihypertenseur dans n'importe quelle classe au cours de la période de suivi.
Les enquêteurs calculeront les incidences cumulatives parmi tous les patients, qu'ils aient réussi ou non l'entretien ou renvoyé le questionnaire sur papier (Intention de traiter) et uniquement parmi les patients qui ont terminé l'entretien ou renvoyé le questionnaire sur papier (Tel que traité) .
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entrevues avec les patients
Délai: 5 mois
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Des entretiens structurés en tête-à-tête poseront des questions sur les préférences, les attitudes et les croyances des participants concernant l'adhésion primaire et/ou l'utilisation d'un outil d'aide à la décision.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Première publication (Estimation)
12 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (Autre identifiant: Partners IRB)
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