Оценка инструмента поддержки принятия решений (PRIMA)
16 февраля 2015 г. обновлено: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
Первичная приверженность лечению. Фаза 2. Оценка инструмента поддержки принятия решений.
Исследователи проведут рандомизированное исследование с пациентами посредством интервью один на один, чтобы оценить их понимание и готовность использовать инструмент поддержки принятия решений, а также определить, повышает ли получение и обсуждение инструмента поддержки принятия решений вероятность того, что пациент придерживается рекомендаций. новый антигипертензивный препарат.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не получает рецепт на новый антигипертензивный препарат в течение 14 дней, как указано в аптеке CVS, их поставщике розничной аптеки.
- Диагноз высокого кровяного давления
Критерий исключения:
- моложе 25 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только интервью
Пациентов попросят принять участие в опросе относительно их взглядов на гипертонию и прием лекарств для лечения гипертонии.
|
Пациентов попросят принять участие в опросе относительно их взглядов на гипертонию и прием лекарств для лечения гипертонии.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Затем пациентам контрольной группы будет отправлена по почте брошюра Американской кардиологической ассоциации о гипертонии и краткий бумажный опрос из 5 вопросов.
Этих пациентов попросят просмотреть брошюру, заполнить анкету и отправить ее обратно исследовательской группе, используя конверт с обратным адресом и маркой.
|
Затем пациентам контрольной группы будет отправлена по почте брошюра Американской кардиологической ассоциации о гипертонии и краткий бумажный опрос из 5 вопросов.
|
|
Экспериментальный: Интервью плюс инструмент поддержки принятия решений
Пациентов попросят принять участие в опросе, чтобы узнать их взгляды на гипертонию и прием лекарств для лечения гипертонии, а также оставить отзыв о новом инструменте, помогающем пациентам узнать больше о своих лекарствах.
Интервью плюс индексная дата пациентов для последующего наблюдения — это дата запланированного интервью.
|
Пациентов попросят принять участие в интервью, чтобы узнать их взгляды на гипертонию и прием лекарств для лечения гипертонии, а также оставить отзыв о новом инструменте поддержки принятия решений, который поможет пациентам узнать больше о своих лекарствах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кумулятивная частота приема антигипертензивных препаратов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля пациентов в каждой группе, получивших рецепт на антигипертензивный препарат любого класса в течение периода наблюдения.
Исследователи подсчитывают кумулятивную заболеваемость среди всех пациентов, независимо от того, успешно ли они завершили опрос или вернули бумажный опрос (Намерение лечить), и только среди тех пациентов, которые завершили опрос или вернули бумажный опрос (Как лечили). .
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервью с пациентами
Временное ограничение: 5 месяцев
|
В структурированных интервью один на один будут заданы вопросы о предпочтениях, отношении и убеждениях участников в отношении первичной приверженности и/или использования инструмента поддержки принятия решений.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (Другой идентификатор: Partners IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .