Evaluierung eines Entscheidungsunterstützungstools (PRIMA)
16. Februar 2015 aktualisiert von: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
Phase-2-Bewertung der Einhaltung von Primärmedikamenten eines Entscheidungsunterstützungstools
Die Forscher werden eine randomisierte Studie mit Patienten durch Einzelinterviews durchführen, um ihr Verständnis und ihre Bereitschaft, ein Entscheidungsunterstützungstool zu verwenden, zu bewerten und um festzustellen, ob der Erhalt und die Diskussion des Entscheidungsunterstützungstools die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass ein Patient daran festhält ein neues blutdrucksenkendes Medikament.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
140
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- holt nicht innerhalb von 14 Tagen ein Rezept für ein neues blutdrucksenkendes Medikament ab, wie von CVS Pharmacy, ihrem Einzelhandelsapothekenanbieter, angegeben.
- Diagnose von Bluthochdruck
Ausschlusskriterien:
- unter 25 Jahren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur Interview
Die Patienten werden gebeten, an einem Interview über ihre Ansichten zu Bluthochdruck und der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck teilzunehmen.
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Die Patienten werden gebeten, an einem Interview über ihre Ansichten zu Bluthochdruck und der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck teilzunehmen.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Patienten der Kontrollgruppe erhalten dann per Post eine Broschüre der American Heart Association zum Thema Bluthochdruck und eine kurze, papierbasierte Umfrage mit fünf Fragen.
Diese Patienten werden gebeten, die Broschüre durchzusehen, die Umfrage auszufüllen und sie mit einem an sich selbst adressierten frankierten Umschlag an das Forschungsteam zurückzusenden.
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Patienten der Kontrollgruppe erhalten dann per Post eine Broschüre der American Heart Association zum Thema Bluthochdruck und eine kurze, papierbasierte Umfrage mit fünf Fragen.
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Experimental: Interview plus Tool zur Entscheidungsunterstützung
Die Patienten werden gebeten, an einem Interview über ihre Ansichten zu Bluthochdruck und der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck teilzunehmen und Feedback zu einem neuen Tool zu geben, mit dem Patienten mehr über ihre Medikamente erfahren können.
Interview plus Patientenindexdatum für die Nachuntersuchung ist das Datum des geplanten Interviews.
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Die Patienten werden gebeten, an einem Interview über ihre Ansichten zu Bluthochdruck und der Einnahme von Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck teilzunehmen und Feedback zu einem neuen Entscheidungshilfetool zu geben, das Patienten dabei helfen soll, mehr über ihre Medikamente zu erfahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kumulative Inzidenz von blutdrucksenkenden Medikamentenfüllungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Anteil der Patienten in jeder Gruppe, die während der Nachbeobachtungszeit ein Rezept für ein blutdrucksenkendes Medikament in einer beliebigen Klasse erhielten.
Die Ermittler berechnen die kumulativen Inzidenzen bei allen Patienten, unabhängig davon, ob sie das Interview erfolgreich abgeschlossen oder die papierbasierte Umfrage zurückgegeben haben (Intention to Treat), und nur bei den Patienten, die das Interview abgeschlossen oder die papierbasierte Umfrage zurückgegeben haben (wie behandelt). .
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienteninterviews
Zeitfenster: 5 Monate
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In strukturierten Einzelinterviews werden die Präferenzen, Einstellungen und Überzeugungen der Teilnehmer hinsichtlich der primären Einhaltung und/oder Verwendung eines Entscheidungsunterstützungstools erfragt.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Februar 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2015
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (Andere Kennung: Partners IRB)
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