Hodnocení nástroje pro podporu rozhodování (PRIMA)
16. února 2015 aktualizováno: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
Dodržování primární medikace Fáze 2 Vyhodnocení nástroje na podporu rozhodování
Vyšetřovatelé provedou randomizovanou studii s pacienty prostřednictvím individuálních rozhovorů, aby zhodnotili jejich porozumění a ochotu používat nástroj na podporu rozhodování a aby určili, zda příjem a diskuse o nástroji podpory rozhodování zvyšuje pravděpodobnost, že pacient bude dodržovat nový antihypertenzivní lék.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nevyzvedne si recept na nový antihypertenziv do 14 dnů, jak zjistila CVS lékárna, jejich maloobchodní poskytovatel lékáren.
- Diagnostika vysokého krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
- do 25 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze rozhovor
Pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili rozhovoru ohledně jejich názorů na hypertenzi a užívání léků k léčbě hypertenze.
|
Pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili rozhovoru ohledně jejich názorů na hypertenzi a užívání léků k léčbě hypertenze.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Pacientům z kontrolní skupiny pak bude zaslána brožura American Heart Association týkající se hypertenze a stručný papírový průzkum s 5 otázkami.
Tito pacienti budou požádáni, aby si brožuru prohlédli, dokončili průzkum a zaslali ji zpět výzkumnému týmu pomocí obálky s razítkem s vlastní adresou.
|
Pacientům z kontrolní skupiny pak bude zaslána brožura American Heart Association týkající se hypertenze a stručný papírový průzkum s 5 otázkami.
|
|
Experimentální: Rozhovor plus nástroj pro podporu rozhodování
Pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili rozhovoru týkajícího se jejich názorů na hypertenzi a užívání léků k léčbě hypertenze a aby poskytli zpětnou vazbu ohledně nového nástroje, který pacientům pomůže dozvědět se více o jejich lécích.
Datum rozhovoru a indexu pacientů pro sledování je datum plánovaného rozhovoru.
|
Pacienti budou požádáni, aby se zúčastnili rozhovoru ohledně jejich názorů na hypertenzi a užívání léků k léčbě hypertenze a aby poskytli zpětnou vazbu ohledně nového nástroje na podporu rozhodování, který pacientům pomůže dozvědět se více o jejich lécích.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní výskyt výplní antihypertenzní medikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů v každé skupině, kteří si vyzvedli recept na antihypertenzivu v kterékoli třídě během období sledování.
Vyšetřovatelé spočítají kumulativní incidenci mezi všemi pacienty bez ohledu na to, zda úspěšně dokončili rozhovor nebo vrátili papírový průzkum (Intention to Treat) a pouze mezi těmi pacienty, kteří dokončili rozhovor nebo vrátili papírový průzkum (As Treated). .
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozhovory s pacienty
Časové okno: 5 měsíců
|
Individuální strukturované rozhovory se budou ptát na preference, postoje a přesvědčení účastníků ohledně primárního dodržování a/nebo použití nástroje na podporu rozhodování.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (Jiný identifikátor: Partners IRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .