의사결정 지원 도구의 평가 (PRIMA)
2015년 2월 16일 업데이트: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
의사 결정 지원 도구의 1차 약물 준수 2단계 평가
조사관은 일대일 인터뷰를 통해 환자와 무작위 시험을 수행하여 의사 결정 지원 도구에 대한 이해와 사용 의지를 평가하고 의사 결정 지원 도구를 받고 논의하는 것이 환자가 준수할 가능성을 향상시키는지 결정합니다. 새로운 항고혈압제.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소매 약국 제공자인 CVS 약국에서 확인한 대로 14일 이내에 새로운 항고혈압제 처방전을 받지 않습니다.
- 고혈압 진단
제외 기준:
- 25세 미만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인터뷰만
환자는 고혈압에 대한 자신의 견해와 고혈압 치료를 위한 약물 복용에 대한 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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환자는 고혈압에 대한 자신의 견해와 고혈압 치료를 위한 약물 복용에 대한 인터뷰에 참여하도록 요청받을 것입니다.
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위약 비교기: 제어
통제 그룹 환자는 고혈압에 관한 미국심장협회(American Heart Association) 소책자 및 간략한 5개의 질문으로 구성된 종이 기반 설문 조사를 우편으로 받게 됩니다.
이 환자들은 소책자를 검토하고 설문 조사를 완료한 다음 회신용 우표를 붙인 봉투를 사용하여 연구팀에게 다시 우편으로 보내야 합니다.
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통제 그룹 환자는 고혈압에 관한 미국심장협회(American Heart Association) 소책자 및 간략한 5개의 질문으로 구성된 종이 기반 설문 조사를 우편으로 받게 됩니다.
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실험적: 인터뷰 플러스 의사 결정 지원 도구
환자는 고혈압에 대한 자신의 견해와 고혈압 치료를 위한 약물 복용에 관한 인터뷰에 참여하고 환자가 약물에 대해 더 많이 알 수 있도록 돕는 새로운 도구에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
면담과 후속 조치를 위한 환자의 지표 날짜는 예정된 면담 날짜입니다.
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환자는 고혈압에 대한 자신의 견해와 고혈압 치료를 위한 약물 복용에 관한 인터뷰에 참여하고 환자가 약물에 대해 더 많이 알 수 있도록 돕는 새로운 의사 결정 지원 도구에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항고혈압제 충전의 누적 발생률
기간: 6 개월
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추적 기간 동안 모든 클래스에서 항고혈압제 처방을 받은 각 그룹의 환자 비율입니다.
조사관은 인터뷰를 성공적으로 완료했거나 종이 기반 설문 조사(Intention to Treat)를 반환했는지 여부와 인터뷰를 완료했거나 종이 기반 설문 조사를 반환한 환자(As Treated)에 대해서만 모든 환자의 누적 발생률을 계산합니다. .
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 인터뷰
기간: 5 개월
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일대일 구조 인터뷰는 의사 결정 지원 도구의 기본 준수 및/또는 사용에 대한 참가자의 선호도, 태도 및 신념에 대해 질문합니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (기타 식별자: Partners IRB)
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