Ocena narzędzia wspomagania decyzji (PRIMA)
16 lutego 2015 zaktualizowane przez: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital
Faza 2 oceny przestrzegania zasad przyjmowania leków podstawowych za pomocą narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji
Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę z pacjentami, poprzez indywidualne wywiady, w celu oceny ich zrozumienia i chęci korzystania z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji oraz ustalenia, czy otrzymanie i omówienie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji zwiększa prawdopodobieństwo przestrzegania przez pacjenta zaleceń nowy lek na nadciśnienie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham And Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nie odbierze recepty na nowy lek przeciwnadciśnieniowy w ciągu 14 dni wskazanych przez aptekę CVS, ich dostawcę aptek detalicznych.
- Diagnostyka nadciśnienia tętniczego
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 25 roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tylko wywiad
Pacjenci zostaną poproszeni o udział w wywiadzie dotyczącym ich opinii na temat nadciśnienia i przyjmowania leków na nadciśnienie.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o udział w wywiadzie dotyczącym ich opinii na temat nadciśnienia i przyjmowania leków na nadciśnienie.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają następnie pocztą broszurę Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącą nadciśnienia tętniczego oraz krótką ankietę składającą się z 5 pytań w formie papierowej.
Pacjenci ci zostaną poproszeni o przejrzenie broszury, wypełnienie ankiety i odesłanie jej do zespołu badawczego w zaadresowanej kopercie ze znaczkiem.
|
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają następnie pocztą broszurę Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego dotyczącą nadciśnienia tętniczego oraz krótką ankietę składającą się z 5 pytań w formie papierowej.
|
|
Eksperymentalny: Wywiad plus narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji
Pacjenci zostaną poproszeni o udział w wywiadzie dotyczącym ich opinii na temat nadciśnienia tętniczego i przyjmowania leków na nadciśnienie oraz o wyrażenie opinii na temat nowego narzędzia, które pomoże pacjentom dowiedzieć się więcej o przyjmowanych przez nich lekach.
Wywiad plus data indeksu pacjentów do obserwacji to data zaplanowanego wywiadu.
|
Pacjenci zostaną poproszeni o wzięcie udziału w wywiadzie dotyczącym ich opinii na temat nadciśnienia tętniczego i przyjmowania leków na nadciśnienie oraz o przekazanie opinii na temat nowego narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji, które pomoże pacjentom dowiedzieć się więcej o stosowanych przez nich lekach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana częstość występowania wypełnień lekami przeciwnadciśnieniowymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek pacjentów w każdej grupie, którzy odebrali receptę na lek przeciwnadciśnieniowy w dowolnej klasie w okresie obserwacji.
Badacze obliczą łączną częstość występowania wśród wszystkich pacjentów, niezależnie od tego, czy pomyślnie ukończyli wywiad lub odesłali ankietę w formie papierowej (Intencja leczenia), i tylko wśród tych pacjentów, którzy ukończyli wywiad lub zwrócili ankietę w formie papierowej (As Treated) .
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiady z pacjentami
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ustrukturyzowane wywiady jeden na jednego będą dotyczyły preferencji, postaw i przekonań uczestników dotyczących przestrzegania podstawowych zasad i/lub korzystania z narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham And Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-P-00008959
- #2013P001295/BWH (Inny identyfikator: Partners IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .