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Valutazione di uno strumento di supporto alle decisioni (PRIMA)

16 febbraio 2015 aggiornato da: Jennifer Polinski, Brigham and Women's Hospital

Primaria aderenza ai farmaci Fase 2 Valutazione di uno strumento di supporto decisionale

Gli investigatori condurranno uno studio randomizzato con i pazienti, attraverso interviste individuali, per valutare la loro comprensione e la volontà di utilizzare uno strumento di supporto decisionale e per determinare se ricevere e discutere lo strumento di supporto decisionale migliora la probabilità che un paziente aderisca a un nuovo farmaco antipertensivo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • non ritira una prescrizione per un nuovo farmaco antipertensivo entro 14 giorni come identificato dalla farmacia CVS, il loro fornitore di farmacie al dettaglio.
  • Diagnosi della pressione alta

Criteri di esclusione:

  • sotto i 25 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo intervista
Ai pazienti verrà chiesto di partecipare a un colloquio riguardante le loro opinioni sull'ipertensione e l'assunzione di farmaci per il trattamento dell'ipertensione.
Comportamentale: Solo intervista
Ai pazienti verrà chiesto di partecipare a un colloquio riguardante le loro opinioni sull'ipertensione e l'assunzione di farmaci per il trattamento dell'ipertensione.
Comparatore placebo: Controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo verrà quindi inviato per posta un opuscolo dell'American Heart Association sull'ipertensione e un breve sondaggio cartaceo di 5 domande. A questi pazienti verrà chiesto di rivedere l'opuscolo, completare il sondaggio e rispedirlo al team di ricerca utilizzando una busta affrancata con l'indirizzo.
Comportamentale: Controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo verrà quindi inviato per posta un opuscolo dell'American Heart Association sull'ipertensione e un breve sondaggio cartaceo di 5 domande.
Sperimentale: Intervista più strumento di supporto alle decisioni
Ai pazienti verrà chiesto di partecipare a un'intervista riguardante le loro opinioni sull'ipertensione e sull'assunzione di farmaci per trattare l'ipertensione e di fornire un feedback su un nuovo strumento per aiutare i pazienti a saperne di più sui loro farmaci. L'intervista più la data indice dei pazienti per il follow-up è la data dell'intervista programmata.
Comportamentale: Intervista più strumento di supporto alle decisioni
Ai pazienti verrà chiesto di partecipare a un colloquio riguardante le loro opinioni sull'ipertensione e sull'assunzione di farmaci per trattare l'ipertensione e di fornire un feedback su un nuovo strumento di supporto decisionale per aiutare i pazienti a saperne di più sui loro farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza cumulativa dei farmaci antipertensivi riempie
Lasso di tempo: 6 mesi
La proporzione di pazienti in ciascun gruppo che hanno ricevuto una prescrizione per un farmaco antipertensivo in qualsiasi classe durante il periodo di follow-up. Gli investigatori calcoleranno le incidenze cumulative tra tutti i pazienti, indipendentemente dal fatto che abbiano completato con successo l'intervista o restituito il sondaggio cartaceo (Intention to Treat) e solo tra quei pazienti che hanno completato l'intervista o restituito il sondaggio cartaceo (As Treated) .
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Interviste ai pazienti
Lasso di tempo: 5 mesi
Le interviste strutturate individuali chiederanno le preferenze, gli atteggiamenti e le convinzioni dei partecipanti in merito all'adesione primaria e/o all'uso di uno strumento di supporto decisionale.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Foundation for Informed Medical Decision Making

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Polinski, Sc.D., Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-P-00008959
  • #2013P001295/BWH (Altro identificatore: Partners IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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