外傷性脳損傷後のうつ病と不安を軽減するための SMS メッセージング
外傷性脳損傷患者の心の健康を促進するための SMS メッセージングの使用: ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究では、個人の価値観に基づいてスケジュールされた活動を実行するためのリマインダーを含むSMS（テキストメッセージ）を使用して、BAに基づいた治療の有効性を調べるために、3グループのランダム化対照デザインを採用しています。 これらの活動は、人生の重要な価値観をそれらの価値観をサポートするやりがいのある活動の計画に組み込む BA の原則を使用して、セラピーセッション中に参加者とセラピストによって共同で決定されます。
参加者は 1:2:2 の割合で 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つ目は、参加者が自信とモチベーションの重要性に関する教育を含む 2 時間のセッションを受け、その後、自分で選択したモチベーションを高めるステートメントを含む毎日 SMS メッセージを 8 週間受けるという対照条件です (モチベーション グループ)。 2 番目の条件は、毎日 x 8 週間配信される BA ベースの実装インテンションを使用します (インテンション グループ)。 3 番目の条件 (BA-Tech) には、対面で 6 回、電話で 2 回の合計 8 回の治療セッションがあり、SMS リマインダーを備えた BA ベースのアクティビティ スケジュール設定に加えて、相互関係を監視するためのアプリベースの生態学的瞬間評価 (EMA) が使用されます。アクティビティ、コンテキスト、報酬。 最初の条件は、セラピストからの注意による非特定の動機付け効果と、SMS メッセージを受信することの新規性または「警告」の価値を制御します。 2 番目の条件では、行動活性化のアイデアが導入されていますが、アクティビティの監視や値に基づくアクティビティのスケジューリングは含まれていません。
「モチベーション」グループと「意図」グループの参加者には、メッセージの変更または置き換えを提案するために 4 週間後に電話で連絡されます。 BA-Tech グループの参加者は、開始後メッセージを毎週変更できます。 8 週間にわたるグループの変化を比較します: (1) 感情の状態、(2) 環境報酬の知覚の程度、(3) 行動の活性化の程度、(4) 社会への参加、および (5) 人生の満足度。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Elkins Park、Pennsylvania、アメリカ、19027
- Moss Rehabilitation Research Institue
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 外傷性脳損傷（開放性または閉鎖性）、少なくとも6か月前に持続し、酩酊/鎮静および/または外傷性脳損傷と一致する陽性の神経画像所見によるものではない意識喪失または意識変化によって証明される、少なくとも複雑〜軽度の損傷重篤度;
- PHQ-9 および/または GAD-7 のスコア >5 によって証明される、少なくとも軽度のうつ病および/または不安症。ただし、自殺念慮の裏付けはない。
- 基本的な家庭活動が自立しており、地域内を自主的に旅行できる
- 英語に堪能であり、実験プロトコルに参加するために十分なコミュニケーションができる
除外基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害、または十分に裏付けられた双極性障害などの重篤な精神疾患の病歴。
- PHQ-9 または GAD-7 ≥20 で示される非常に重度のうつ病/不安を含む、現在の精神不安定。現在の物質依存。または積極的な自殺願望
- 外傷性脳損傷以外の理由による重度の認知障害（発達障害など）。
- 感覚または運動の制限により電話のテキストメッセージ機能が使用できない。
- 感情的な問題に対する 1 対 1 のカウンセリングまたは心理療法への同時参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：モチベーション
モチベーションの重要性に焦点を当てた 1 回の対面セッションに続いて、自ら選択したモチベーションに関するステートメントを含む 8 週間の SMS メッセージが続きます。
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参加者が自信とモチベーションの重要性についての教育を伴う単一セッションを受け、その後、自ら選択した動機付けのステートメントを含む毎日の SMS メッセージを 8 週間受けるというコントロール条件。
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アクティブコンパレータ：目的
行動活性化の 1 セッションに続いて、BA ベースの実装意図の形式で 8 週間の SMS メッセージが送信されます。
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実装意図は、短い BA (やりがいのある活動の計画) の原則を使用した 2 時間の単一セッションで、参加者とセラピストによって共同で作成されます。
その後、BA ベースの実装意図がテキストで 8 週間毎日配信されます。
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実験的：BA-Tech
EMA ベースのアクティビティ モニタリングと SMS を利用した価値ベースのアクティビティのスケジューリングによる行動活性化の 6 回の対面セッションと 2 回の電話セッション。
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参加者はセラピストによる合計8回のセッションを受けます。
これらのセッション中に、参加者は BA の原則 (人生の重要な価値観を、それらの価値観をサポートするやりがいのある活動の計画に変換すること) について学びます。
参加者の価値観が探求され、それらの価値観に基づいて活動スケジュールが参加者とセラピストによって共同で作成されます。
スケジュールが作成されると、スケジュールされたアクティビティを完了するためのリマインダーがテキストで配信されます。
この部門の参加者は、携帯電話のアプリケーションを使用して、日々の活動を監視します (そして、楽しさや達成感に基づいて活動を評価します)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) Global Severity Index のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8 週間 (治療後)
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簡易症状目録 (BSI) 尺度は、5 ポイントのリッカート スケールで評価される 18 の精神的苦痛項目で構成され、グローバル重症度指数と症状の側面 (身体化、うつ病、不安) が得られます。
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ベースライン、8 週間 (治療後)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Amanda Rabinowitz, PhD、Moss Rehabilitation Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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