TBI 후 우울증과 불안을 줄이기 위한 SMS 메시징
외상성 뇌손상 환자의 정서적 건강 증진을 위한 SMS 메시지 사용: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 개인 가치에 따라 예정된 활동을 수행하도록 알림을 포함하는 SMS(즉, 문자 메시지)를 사용하여 BA에 기반한 치료의 효능을 조사하기 위해 3그룹 무작위 통제 설계를 사용합니다. 이러한 활동은 BA의 원칙을 사용하여 치료 세션 중에 참가자와 치료사가 협력하여 결정합니다. BA 원칙은 중요한 삶의 가치를 해당 가치를 지원하는 보상 활동 계획에 통합합니다.
참가자는 3가지 조건 중 하나로 1:2:2로 무작위 배정됩니다. 첫 번째는 참가자들이 자신감과 동기 부여의 중요성에 대한 교육과 함께 2시간 세션을 받고, 8주 동안 스스로 선택한 동기 부여 문구가 포함된 일일 SMS 메시지(동기 그룹)를 받는 제어 조건입니다. 두 번째 조건은 매일 전달되는 BA 기반 구현 의도 x 8주(의도 그룹)를 사용합니다. 세 번째 조건(BA-Tech)은 총 8개의 치료 세션(직접 6회, 전화 2회)이 있으며 SMS 알림이 있는 BA 기반 활동 일정과 앱 기반 EMA(생태적 순간 평가)를 사용하여 간의 관계를 모니터링합니다. 활동, 컨텍스트 및 보상. 첫 번째 조건은 치료사의 관심에 대한 비특이적 동기 부여 효과와 SMS 메시지 수신의 참신함 또는 "경고" 가치를 제어합니다. 두 번째 조건은 행동 활성화 개념을 도입하지만 활동 모니터링이나 가치 기반 활동 일정을 포함하지 않습니다.
동기 및 의도 그룹의 참가자는 4주 후에 전화로 연락하여 메시지 수정 또는 교체를 제안합니다. BA-Tech 그룹의 참가자는 시작되면 매주 메시지를 수정할 수 있습니다. 우리는 8주 동안 (1) 감정 상태, (2) 환경적 보상에 대한 인식 정도, (3) 행동 활성화 정도, (4) 사회 참여, (5) 삶에 대한 만족도에 대한 변화에 대해 그룹을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 중독/진정 및/또는 TBI와 일치하는 양성 신경 영상 소견으로 인한 것이 아닌 의식 상실 또는 변경으로 입증되는 바와 같이 최소 6개월 전에 지속된 TBI(개방형 또는 폐쇄형);
- PHQ-9 및/또는 GAD-7에서 5점 이상으로 입증되었으나 자살 충동에 대한 보증은 없는 경미한 우울증 및/또는 불안
- 기본적인 가정 활동에 독립적이며 지역 사회에서 독립적으로 여행할 수 있습니다.
- 영어에 능통하고 실험 프로토콜 참여를 위해 적절하게 의사소통할 수 있는 자
제외 기준:
- 정신 분열증, 분열 정동 장애 또는 잘 기록된 양극성 장애와 같은 심각한 정신 질환의 병력;
- PHQ-9 또는 GAD-7 ≥20으로 표시되는 매우 심각한 우울증/불안을 포함한 현재의 정신과적 불안정성; 현재 물질 의존성; 또는 적극적인 자살 생각
- TBI 이외의 이유로 인한 심각한 인지 장애(예: 발달 장애)
- 감각 또는 운동 제한으로 인해 전화 문자 기능을 사용할 수 없습니다.
- 정서적 문제에 대한 일대일 상담 또는 심리 치료에 동시 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 동기 부여
동기 부여의 중요성에 초점을 맞춘 개인 세션 1회와 스스로 선택한 동기 부여 문구가 포함된 8주간의 SMS 메시지가 이어졌습니다.
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참가자가 자신감과 동기 부여의 중요성에 대한 교육과 함께 단일 세션을 받은 후 스스로 선택한 동기 부여 진술이 포함된 8주간의 일일 SMS 메시지를 받는 통제 조건.
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활성 비교기: 의도
행동 활성화 세션 1회에 이어 BA 기반 구현 의도 형태의 SMS 메시지 8주.
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구현 의도는 간략한 BA(보상 활동 계획)의 원칙을 사용하는 단일 2시간 세션에서 참가자와 치료사가 공동으로 작성합니다.
그러면 BA 기반의 구현 의도가 8주 동안 매일 문자로 전달됩니다.
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실험적: BA-Tech
EMA 기반 활동 모니터링 및 가치 기반 활동의 SMS 지원 일정을 통한 행동 활성화의 대면 6회 및 전화 세션 2회.
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참가자는 치료사와 함께 총 8 세션을 거칩니다.
이 세션 동안 참가자들은 BA(중요한 삶의 가치를 그러한 가치를 지원하는 보상 활동 계획으로 변환)의 원칙에 대해 배웁니다.
참가자의 가치를 탐색하고 이러한 가치를 기반으로 참가자와 치료사가 협력하여 활동 일정을 만듭니다.
일정이 완료되면 예정된 활동을 완료하라는 알림이 문자로 전달됩니다.
이 팔의 참가자는 또한 휴대폰 애플리케이션을 사용하여 일상 활동을 모니터링(즐거움과 인지된 성취도에 따라 평가)할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brief Symptom Inventory-18(BSI-18) 글로벌 심각도 지수 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주(치료 후)
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간략한 증상 목록(BSI) 측정은 5점 리커트 척도로 평가되고 증상 차원(신체화, 우울증, 불안)뿐만 아니라 글로벌 심각도 지수를 산출하는 18개의 정서적 고통 항목으로 구성됩니다.
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기준선, 8주(치료 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amanda Rabinowitz, PhD, Moss Rehabilitation Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TBIMS HN4473
- H133A120037 (기타 보조금/기금 번호: NIDRR/U.S. Dept. of Education)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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