Messagerie SMS pour réduire la dépression et l'anxiété après un TBI
Utilisation de la messagerie SMS pour promouvoir la santé émotionnelle des personnes atteintes d'un traumatisme crânien : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception contrôlée randomisée à 3 groupes pour examiner l'efficacité du traitement basé sur l'AB en utilisant des SMS (c'est-à-dire des messages texte) contenant des rappels pour effectuer des activités planifiées en fonction de valeurs personnelles. Ces activités sont déterminées en collaboration par les participants et les thérapeutes au cours des séances de thérapie en utilisant les principes de la BA, qui intègre la traduction des valeurs importantes de la vie dans la planification d'activités enrichissantes qui soutiennent ces valeurs.
Les participants seront randomisés 1:2:2 dans l'une des trois conditions. La première est une condition de contrôle dans laquelle les participants reçoivent une session de 2 heures avec une éducation sur l'importance de la confiance en soi et de la motivation, suivie de 8 semaines de messages SMS quotidiens avec des déclarations de motivation auto-sélectionnées (groupe Motivation). La deuxième condition utilise des intentions de mise en œuvre basées sur BA fournies quotidiennement x 8 semaines (groupe d'intention). La troisième condition (BA-Tech) a un total de 8 séances de thérapie, 6 en personne et 2 par téléphone, et utilise la planification d'activités basée sur BA avec des rappels par SMS, ainsi qu'une évaluation momentanée écologique (EMA) basée sur une application pour surveiller les relations entre activités, contextes et récompenses. La première condition contrôlera les effets motivants non spécifiques de l'attention d'un thérapeute et la nouveauté ou la valeur "d'alerte" de la réception de messages SMS. La deuxième condition introduit l'idée d'activation comportementale mais ne contient pas de surveillance d'activité ou de planification d'activité basée sur la valeur.
Les participants aux groupes Motivation et Intention seront contactés par téléphone à 4 semaines pour proposer des modifications ou des remplacements de leurs messages. Les participants au groupe BA-Tech pourront modifier leurs messages chaque semaine une fois commencés. Nous comparerons les groupes en changement sur 8 semaines sur : (1) l'état émotionnel, (2) le degré perçu de récompense environnementale, (3) le degré d'activation comportementale, (4) la participation sociétale et (5) la satisfaction à l'égard de la vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, États-Unis, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- TBI (ouvert ou fermé), subi au moins 6 mois auparavant, d'une gravité au moins compliquée à légère, comme en témoigne une perte ou une altération de la conscience non due à une intoxication/sédation et/ou des résultats de neuroimagerie positifs compatibles avec un TBI ;
- Dépression et/ou anxiété au moins légères, comme en témoigne un score > 5 au PHQ-9 et/ou au GAD-7, mais sans approbation d'idées suicidaires
- Indépendant dans les activités domestiques de base et capable de voyager de manière autonome dans la communauté
- Parle couramment l'anglais et est capable de communiquer de manière adéquate pour participer au protocole expérimental
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie mentale grave comme la schizophrénie, le trouble schizo-affectif ou le trouble bipolaire bien documenté ;
- Instabilité psychiatrique actuelle, y compris dépression/anxiété très sévère comme indiqué par PHQ-9 ou GAD-7 ≥20 ; dépendance actuelle à une substance; ou idées suicidaires actives
- Déficience cognitive importante pour des raisons autres que le traumatisme crânien (par exemple, déficience intellectuelle) ;
- Incapacité à utiliser la fonction de textos du téléphone en raison de limitations sensorielles ou motrices ;
- Participation simultanée à des conseils individuels ou à une psychothérapie pour des problèmes émotionnels.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Motivation
1 session en personne axée sur l'importance de la motivation suivie de messages SMS de 8 semaines avec des déclarations de motivation auto-sélectionnées.
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Condition de contrôle dans laquelle les participants reçoivent une seule séance d'éducation sur l'importance de la confiance en soi et de la motivation, suivie de 8 semaines de messages SMS quotidiens avec des déclarations de motivation auto-sélectionnées.
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Comparateur actif: Intention
1 session d'activation comportementale suivie de messages SMS de 8 semaines sous la forme d'intentions de mise en œuvre basées sur BA.
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Les intentions de mise en œuvre sont créées en collaboration par les participants et les thérapeutes en une seule session de 2 heures qui utilise les principes du bref BA (la planification d'activités enrichissantes).
Les intentions de mise en œuvre basées sur BA seront ensuite transmises quotidiennement par SMS pendant 8 semaines.
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Expérimental: BA-Tech
6 sessions en personne et 2 sessions téléphoniques d'activation comportementale avec surveillance d'activité basée sur EMA et programmation assistée par SMS d'activités basées sur la valeur.
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Les participants subissent un total de 8 séances avec un thérapeute.
Au cours de ces sessions, les participants apprennent les principes de BA (la traduction des valeurs importantes de la vie dans la planification d'activités enrichissantes qui soutiennent ces valeurs).
Les valeurs des participants sont explorées et un programme d'activités est créé en collaboration par les participants et les thérapeutes en fonction de ces valeurs.
Des rappels pour terminer les activités programmées seront ensuite délivrés par SMS une fois le planning établi.
Les participants à ce bras surveilleront également leurs activités quotidiennes (et les évalueront en fonction du plaisir et de la réussite perçue) à l'aide d'une application pour téléphone portable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur le Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) Global Severity Index
Délai: Baseline, 8 semaines (post-traitement)
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La mesure de l'inventaire bref des symptômes (BSI) se compose de 18 éléments de détresse émotionnelle qui sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points et donnent un indice global de gravité ainsi que des dimensions des symptômes (somatisation, dépression, anxiété).
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Baseline, 8 semaines (post-traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amanda Rabinowitz, PhD, Moss Rehabilitation Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TBIMS HN4473
- H133A120037 (Autre subvention/numéro de financement: NIDRR/U.S. Dept. of Education)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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