Messaggistica SMS per ridurre la depressione e l'ansia dopo il trauma cranico
Uso della messaggistica SMS per promuovere la salute emotiva per le persone con lesioni cerebrali traumatiche: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio utilizza un disegno controllato randomizzato a 3 gruppi per esaminare l'efficacia del trattamento basato su BA utilizzando SMS (cioè messaggi di testo) contenenti promemoria per svolgere attività programmate basate su valori personali. Queste attività sono determinate in modo collaborativo dai partecipanti e dai terapeuti durante le sessioni di terapia utilizzando i principi della BA, che incorpora la traduzione di importanti valori della vita nella pianificazione di attività gratificanti che supportano tali valori.
I partecipanti saranno randomizzati 1:2:2 a una delle tre condizioni. La prima è una condizione di controllo in cui i partecipanti ricevono una sessione di 2 ore con educazione sull'importanza della fiducia in se stessi e della motivazione, seguita da 8 settimane di messaggi SMS giornalieri con dichiarazioni motivazionali autoselezionate (Gruppo di motivazione). La seconda condizione utilizza le intenzioni di implementazione basate su BA consegnate ogni giorno x 8 settimane (gruppo di intenzioni). La terza condizione (BA-Tech) ha un totale di 8 sessioni di terapia, 6 di persona e 2 per telefono, e utilizza la pianificazione delle attività basata su BA con promemoria via SMS, più la valutazione momentanea ecologica (EMA) basata su app per il monitoraggio delle relazioni tra attività, contesti e ricompensa. La prima condizione controllerà gli effetti motivanti non specifici dell'attenzione da parte di un terapeuta e la novità o il valore di "avviso" della ricezione di messaggi SMS. La seconda condizione introduce l'idea di attivazione comportamentale ma non contiene il monitoraggio delle attività o la programmazione delle attività basata sul valore.
I partecipanti ai gruppi Motivazione e Intenzione saranno contattati telefonicamente a 4 settimane per offrire modifiche o sostituzioni per i loro messaggi. I partecipanti al gruppo BA-Tech potranno modificare settimanalmente i loro messaggi una volta iniziato. Confronteremo i gruppi sul cambiamento nell'arco di 8 settimane su: (1) stato emotivo, (2) grado percepito di ricompensa ambientale, (3) grado di attivazione comportamentale, (4) partecipazione sociale e (5) soddisfazione per la vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institue
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trauma cranico (aperto o chiuso), sostenuto almeno 6 mesi prima, di gravità della lesione almeno complicata-lieve, come evidenziato da perdita o alterazione della coscienza non dovuta a intossicazione/sedazione e/o risultati positivi di neuroimaging compatibili con trauma cranico;
- Almeno lieve depressione e/o ansia come evidenziato da un punteggio >5 su PHQ-9 e/o GAD-7, ma senza approvazione di ideazione suicidaria
- Indipendente nelle attività domestiche di base e in grado di viaggiare autonomamente nella comunità
- Fluente in inglese e in grado di comunicare adeguatamente per la partecipazione al protocollo sperimentale
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie mentali come schizofrenia, disturbo schizo-affettivo o disturbo bipolare ben documentato;
- Instabilità psichiatrica attuale, inclusa depressione/ansia molto grave come indicato da PHQ-9 o GAD-7 ≥20; attuale dipendenza da sostanze; o ideazione suicidaria attiva
- Disabilità cognitiva significativa per motivi diversi dal trauma cranico (ad esempio, disabilità dello sviluppo);
- Incapacità di utilizzare la funzione di messaggistica telefonica a causa di limitazioni sensoriali o motorie;
- Coinvolgimento concomitante in consulenza individuale o psicoterapia per problemi emotivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Motivazione
1 sessione di persona incentrata sull'importanza della motivazione seguita da messaggi SMS di 8 settimane con dichiarazioni motivazionali autoselezionate.
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Condizione di controllo in cui i partecipanti ricevono una singola sessione con educazione sull'importanza della fiducia in se stessi e della motivazione, seguita da 8 settimane di messaggi SMS giornalieri con dichiarazioni motivazionali autoselezionate.
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Comparatore attivo: Intenzione
1 sessione di attivazione comportamentale seguita da 8 settimane di messaggi SMS sotto forma di intenzioni di implementazione basate su BA.
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Le intenzioni di implementazione sono create in collaborazione da partecipanti e terapisti in una singola sessione di 2 ore che utilizza i principi del breve BA (la pianificazione delle attività gratificanti).
Le intenzioni di implementazione basate su BA verranno quindi fornite quotidianamente via SMS per 8 settimane.
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Sperimentale: BA-Tech
6 sessioni di persona e 2 sessioni telefoniche di attivazione comportamentale con monitoraggio delle attività basato su EMA e programmazione assistita da SMS di attività basate sul valore.
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I partecipanti si sottopongono a un totale di 8 sessioni con un terapista.
Durante queste sessioni, i partecipanti apprendono i principi della BA (la traduzione di importanti valori della vita nella pianificazione di attività gratificanti che supportano tali valori).
I valori dei partecipanti vengono esplorati e un programma di attività viene creato in collaborazione da partecipanti e terapisti sulla base di tali valori.
I promemoria per completare le attività programmate verranno quindi consegnati tramite SMS una volta che il programma è stato stabilito.
I partecipanti a questo braccio monitoreranno anche le loro attività quotidiane (e le classificheranno in base al divertimento e ai risultati percepiti) utilizzando un'applicazione per telefoni cellulari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale su Brief Symptom Inventory-18 (BSI-18) Global Severity Index
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (post-trattamento)
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La misura del Brief Symptom Inventory (BSI) è composta da 18 item di disagio emotivo che sono valutati su una scala Likert a 5 punti e producono un indice di gravità globale e dimensioni dei sintomi (somatizzazione, depressione, ansia.
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Basale, 8 settimane (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amanda Rabinowitz, PhD, Moss Rehabilitation Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TBIMS HN4473
- H133A120037 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDRR/U.S. Dept. of Education)
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