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肺高血圧症患者の評価結果における心肺運動検査の応用 (CPETPH)

心肺運動量検査は、内科的治療またはバルーン肺血管形成術の治療前後の肺高血圧患者を評価します。

調査の概要

詳細な説明

肺動脈性肺高血圧症および慢性血栓塞栓性肺高血圧症を含む肺高血圧症と診断された患者は、内科的治療またはバルーン肺血管形成術治療の前後に心肺運動量検査によって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

4000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Beijing、中国、100037
        • 募集
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • 主任研究者:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~100年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肺高血圧症の人は心肺運動検査を受けられる可能性があります。

説明

包含基準:

  • 肺動脈性肺高血圧症;(WHO1)
  • 慢性血栓塞栓性肺高血圧症。
  • 他の原因による肺動脈性肺高血圧症。

除外基準:

  • 大量の喀血。
  • 神経筋障害のため心肺運動テストを実施できない。
  • 最近再発した失神。
  • 低酸素症による肺高血圧症。
  • 左心疾患による肺高血圧症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
心肺運動テスト
肺動脈性肺高血圧症または慢性血栓塞栓性肺高血圧症を含む肺高血圧症と診断された患者は、内科的治療またはバルーン肺血管形成術治療の前後に心肺運動検査によって評価されました。
バルーン肺血管形成術を受けた慢性血栓塞栓性肺高血圧症の患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
すべてが死亡の原因となる
時間枠:5年
すべてが死亡の原因となる
5年
治療後の平均肺動脈圧
時間枠:5年
バルーン肺血管形成術治療後の慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者の平均肺動脈圧
5年
低リスクの実現
時間枠:5年
慢性血栓塞栓性肺高血圧症患者はバルーン肺血管形成術後に低リスクを達成
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WHO機能の低下
時間枠:5年
WHO機能の低下
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Zhihong Liu, MD,PhD、Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (予想される)

2030年9月8日

研究の完了 (予想される)

2030年9月8日

試験登録日

最初に提出

2014年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月29日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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