Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af kardiopulmonal træningstest til vurdering af resultater af patienter med pulmonal hypertension (CPETPH)

29. juli 2022 opdateret af: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
kardiopulmonal træningstest evaluerer patienter med pulmonal hypertension før og efter medicinsk eller ballonpulmonal angioplastikbehandling

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter diagnosticeret med pulmonal hypertension, herunder pulmonal arteriel hypertension og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension, vil blive evalueret ved cardio-pulmonal træningstest før og efter medicinsk eller ballonpulmonal angioplastikbehandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pulmonal hypertension, som kan udføre kardiopulmonal træningstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pulmonal arteriel hypertension (WHO1)
  • kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension;
  • pulmonal arteriel hypertension på grund af anden årsag;

Ekskluderingskriterier:

  • massiv hæmoptyse;
  • ude af stand til at udføre kardiopulmonal træningstest på grund af neuromuskulære lidelser;
  • nylig tilbagevendende synkope;
  • pulmonal hypertension på grund af hypoxi;
  • pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
kardiopulmonal træningstest
patienter diagnosticeret med pulmonal hypertension, herunder pulmonal arteriel hypertension eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension, blev evalueret ved kardiopulmonal træningstest før og efter medicinsk eller ballonpulmonal angioplastikbehandling
Enhed: ballon pulmonal angioplastik
patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension, som gennemgik ballonpulmonal angioplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 5 år
alle forårsager dødelighed
5 år
gennemsnitligt pulmonalt arterielt tryk efter behandling
Tidsramme: 5 år
det gennemsnitlige pulmonale arterielle tryk hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension efter ballonpulmonal angioplastikbehandling
5 år
opnåelse af lav risiko
Tidsramme: 5 år
patienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension opnåelse af lav risiko efter ballonpulmonal angioplastik
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forringelse af WHO-funktionen
Tidsramme: 5 år
forringelse af WHO-funktionen
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Efterforskere

  • Studieleder: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. september 2030

Studieafslutning (Forventet)

8. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2014

Først opslået (Skøn)

13. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CPETPH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner