Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego w ocenie wyników leczenia pacjentów z nadciśnieniem płucnym (CPETPH)

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
krążeniowo-oddechowy test wysiłkowy ocenia pacjentów z nadciśnieniem płucnym przed i po zabiegu angioplastyki płucnej lub balonowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego, w tym tętniczego nadciśnienia płucnego i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego, zostaną poddani ocenie za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej przed i po zabiegu angioplastyki płucnej lub balonowej angioplastyki płucnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Główny śledczy:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

nadciśnienie płucne, u których można przeprowadzić próbę wysiłkową krążeniowo-oddechową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • tętnicze nadciśnienie płucne;( WHO1)
  • przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne;
  • tętnicze nadciśnienie płucne spowodowane inną przyczyną;

Kryteria wyłączenia:

  • masywne krwioplucie;
  • niezdolność do wykonania testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego z powodu zaburzeń nerwowo-mięśniowych;
  • niedawne nawracające omdlenia;
  • nadciśnienie płucne spowodowane niedotlenieniem;
  • nadciśnienie płucne spowodowane chorobami lewego serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa
pacjentów z rozpoznaniem nadciśnienia płucnego, w tym tętniczego nadciśnienia płucnego lub przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego, oceniano za pomocą próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej przed i po zabiegu medycznej lub balonowej angioplastyki płucnej
Urządzenie: balonowa angioplastyka płuc
pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym, którzy przeszli balonową angioplastykę płucną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
wszystkie powodują śmiertelność
5 lat
średnie ciśnienie tętnicze płucne po leczeniu
Ramy czasowe: 5 lat
Średnie ciśnienie tętnicze płucne pacjentów z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym po zabiegu balonowej angioplastyki płucnej
5 lat
osiągnięcie niskiego ryzyka
Ramy czasowe: 5 lat
Pacjenci z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym osiągają niskie ryzyko po balonowej angioplastyce płucnej
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pogorszenie funkcji WHO
Ramy czasowe: 5 lat
pogorszenie funkcji WHO
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 września 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

8 września 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPETPH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj