Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace kardiopulmonálního zátěžového testování při hodnocení výsledků pacientů s plicní hypertenzí (CPETPH)

29. července 2022 aktualizováno: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
kardiopulmonální zátěžový test hodnotí pacienty s plicní hypertenzí před a po lékařské nebo balónkové plicní angioplastice

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti s diagnózou plicní hypertenze, včetně plicní arteriální hypertenze a chronické tromboembolické plicní hypertenze, budou vyšetřeni kardiopulmonálním zátěžovým testem před a po lékařské nebo balónkové plicní angioplastice

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100037
        • Nábor
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

plicní hypertenze, kteří mohou provádět kardiopulmonální zátěžové testy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • plicní arteriální hypertenze (WHO1)
  • chronická tromboembolická plicní hypertenze;
  • plicní arteriální hypertenze z jiné příčiny;

Kritéria vyloučení:

  • masivní hemoptýza;
  • neschopnost provést kardiopulmonální zátěžové testy kvůli neuromuskulárním poruchám;
  • nedávná opakující se synkopa;
  • plicní hypertenze v důsledku hypoxie;
  • plicní hypertenze v důsledku onemocnění levého srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kardiopulmonální zátěžové vyšetření
pacienti s diagnostikovanou plicní hypertenzí, včetně plicní arteriální hypertenze nebo chronické tromboembolické plicní hypertenze, byli hodnoceni kardiopulmonálním zátěžovým testováním před a po léčbě lékařskou nebo balónkovou plicní angioplastikou
Přístroj: balónková plicní angioplastika
pacientů s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí, kteří podstoupili balónkovou plicní angioplastiku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 5 let
všechny způsobují úmrtnost
5 let
střední plicní arteriální tlak po léčbě
Časové okno: 5 let
střední plicní arteriální tlak pacientů s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí po léčbě balónkovou plicní angioplastikou
5 let
dosažení nízkého rizika
Časové okno: 5 let
pacienti s chronickou tromboembolickou plicní hypertenzí dosažení nízkého rizika po balónkové plicní angioplastice
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zhoršení funkce WHO
Časové okno: 5 let
zhoršení funkce WHO
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

8. září 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

8. září 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPETPH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit