- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02061787
Tillämpningen av hjärt- och lungansträngningstestning för att utvärdera resultatet av patienter med pulmonell hypertoni (CPETPH)
29 juli 2022 uppdaterad av: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
kardiopulmonell träningstest utvärderar patienter med pulmonell hypertoni före och efter medicinsk eller ballongpulmonell angioplastikbehandling
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter som diagnostiserats med pulmonell hypertoni, inklusive pulmonell arteriell hypertoni och kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension, kommer att utvärderas med kardiopulmonell träningstest före och efter medicinsk eller ballongpulmonell angioplastikbehandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
4000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zhihong Liu, Doctor
- Telefonnummer: 8601088396590
- E-post: zhihongliufuwai@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100037
- Rekrytering
- Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
-
Huvudutredare:
- Zhihong Liu, MD,PhD
-
Kontakt:
- Xiuping Ma
- Telefonnummer: 8601088396816
- E-post: zhihongliufuwai@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
pulmonell hypertoni som kan utföra kardiopulmonell träningstestning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- pulmonell arteriell hypertoni;( WHO1)
- kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni;
- pulmonell arteriell hypertoni på grund av annan orsak;
Exklusions kriterier:
- massiv hemoptys;
- oförmögen att utföra kardiopulmonell träningstestning på grund av neuromuskulära störningar;
- nyligen återkommande synkope;
- pulmonell hypertoni på grund av hypoxi;
- pulmonell hypertoni på grund av vänster hjärtsjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
kardiopulmonell träningstestning
patienter som diagnostiserats med pulmonell hypertoni, inklusive pulmonell arteriell hypertoni eller kronisk tromboembolisk pulmonell hypertension, utvärderades genom kardiopulmonell träningstestning före och efter medicinsk eller ballongpulmonell angioplastikbehandling
|
patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni som genomgick ballongpulmonell angioplastik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 5 år
|
alla orsakar dödlighet
|
5 år
|
genomsnittligt pulmonellt artärtryck efter behandling
Tidsram: 5 år
|
det genomsnittliga lungartärtrycket hos patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni efter ballongpulmonell angioplastik
|
5 år
|
uppnå låg risk
Tidsram: 5 år
|
patienter med kronisk tromboembolisk pulmonell hypertoni uppnå låg risk efter ballongpulmonell angioplastik
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
försämring av WHO-funktionen
Tidsram: 5 år
|
försämring av WHO-funktionen
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Zhihong Liu, MD,PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Li X, Duan A, Jin Q, Zhang Y, Luo Q, Zhao Q, Yan L, Huang Z, Hu M, Xiong C, Zhao Z, Liu Z. Exercise feature and predictor of prognosis in patients with pulmonary artery stenosis-associated pulmonary hypertension. ESC Heart Fail. 2022 Dec;9(6):4198-4208. doi: 10.1002/ehf2.14154. Epub 2022 Sep 13.
- Tang Y, Yao L, Liu Z, Ma X, Luo Q, Zhao Z, Huang Z, Tu L, Gao L, Jin Q, Ni X, Xiong C. Effect of calcium channel blockers evaluated by cardiopulmonary exercise testing in idiopathic pulmonary arterial hypertension responding to acute pulmonary vasoreactivity testing. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Apr;43:26-31. doi: 10.1016/j.pupt.2017.01.012. Epub 2017 Feb 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
8 september 2030
Avslutad studie (Förväntat)
8 september 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPETPH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni
-
Biodesix, Inc.Aktiv, inte rekryterandeNSCLC | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
Biodesix, Inc.RekryteringIcke-småcelligt karcinom | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna, Kanada
-
NovartisAvslutad
-
Beijing Aerospace General HospitalAvslutadSutur | Videoassisterad torakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNorthern California Institute of Research and Education; Guardant Health...RekryteringIcke-småcellig lungcancer | Nodule Solitary PulmonaryFörenta staterna
Kliniska prövningar på ballong lungangioplastik
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar inte rekryterat ännuStroke | Lunginflammation | KOL | Akut lungskada/akut andnödssyndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskaFrankrike, Förenta staterna, Österrike, Tjeckien
-
Medtronic - MITGAvslutadAndningsinsufficiens | AndningsdepressionFörenta staterna
-
University Hospital TuebingenOkänd
-
B. Braun Melsungen AGErnst von Bergmann HospitalAvslutadKranskärlssjukdom (CAD)Tyskland
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeLungventilstenos | Medfödd hjärtfel | Lungventil; Insufficiens, medföddKorea, Republiken av
-
Washington University School of MedicineIndragenPerifera lungskador
-
ReShape LifesciencesAvslutad
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuLungsjukdom | Lungrehabilitering | Telehälsa
-
Edwards LifesciencesRekryteringTetralogi av Fallot | Pulmonell ventilinsufficiens | Lungregurgitation | RVOT-anomali | Komplext medfött hjärtfelFörenta staterna, Israel