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Aplicação do Teste de Exercício Cardiopulmonar na Avaliação de Resultados de Pacientes com Hipertensão Pulmonar (CPETPH)

29 de julho de 2022 atualizado por: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
o teste de exercício cardiopulmonar avalia pacientes com hipertensão pulmonar antes e depois do tratamento médico ou de angioplastia pulmonar com balão

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

pacientes diagnosticados com hipertensão pulmonar, incluindo hipertensão arterial pulmonar e hipertensão pulmonar tromboembólica crônica, serão avaliados por teste de exercício cardiopulmonar antes e após o tratamento médico ou de angioplastia pulmonar por balão

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

4000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Recrutamento
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Investigador principal:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

hipertensos pulmonares que podem realizar teste de exercício cardiopulmonar.

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertensão arterial pulmonar; (OMS1)
  • hipertensão pulmonar tromboembólica crônica;
  • hipertensão arterial pulmonar por outra causa;

Critério de exclusão:

  • hemoptise maciça;
  • incapaz de realizar o teste de exercício cardiopulmonar devido a distúrbios neuromusculares;
  • síncope recorrente recente;
  • hipertensão pulmonar devido a hipóxia;
  • hipertensão pulmonar devido a doenças do coração esquerdo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
teste de exercício cardiopulmonar
pacientes diagnosticados com hipertensão pulmonar, incluindo hipertensão arterial pulmonar ou hipertensão pulmonar tromboembólica crônica, foram avaliados por teste de exercício cardiopulmonar antes e depois do tratamento médico ou de angioplastia pulmonar por balão
Dispositivo: angioplastia pulmonar com balão
pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica submetidos à angioplastia pulmonar com balão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
todos causam mortalidade
Prazo: 5 anos
todos causam mortalidade
5 anos
pressão arterial pulmonar média após o tratamento
Prazo: 5 anos
a pressão arterial pulmonar média de pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica após tratamento com balão de angioplastia pulmonar
5 anos
realização de baixo risco
Prazo: 5 anos
pacientes com hipertensão pulmonar tromboembólica crônica alcançam baixo risco após angioplastia pulmonar com balão
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
deterioração da função da OMS
Prazo: 5 anos
deterioração da função da OMS
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

8 de setembro de 2030

Conclusão do estudo (Antecipado)

8 de setembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CPETPH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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