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la Aplicación de la Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar en la Evaluación de Resultados de Pacientes con Hipertensión Pulmonar (CPETPH)

29 de julio de 2022 actualizado por: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
prueba de ejercicio cardiopulmonar evalúa a los pacientes con hipertensión pulmonar antes y después del tratamiento con angioplastia pulmonar médica o con balón

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los pacientes diagnosticados con hipertensión pulmonar, incluida la hipertensión arterial pulmonar y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica, serán evaluados mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar antes y después del tratamiento médico o de angioplastia pulmonar con balón

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

4000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100037
        • Reclutamiento
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Investigador principal:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

hipertensión pulmonar que pueden realizar pruebas de ejercicio cardiopulmonar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipertensión arterial pulmonar;( OMS1)
  • hipertensión pulmonar tromboembólica crónica;
  • hipertensión arterial pulmonar por otra causa;

Criterio de exclusión:

  • hemoptisis masiva;
  • incapaz de realizar pruebas de ejercicio cardiopulmonar debido a trastornos neuromusculares;
  • síncope recurrente reciente;
  • hipertensión pulmonar por hipoxia;
  • Hipertensión pulmonar por enfermedades del corazón izquierdo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
prueba de ejercicio cardiopulmonar
Los pacientes diagnosticados con hipertensión pulmonar, incluida la hipertensión arterial pulmonar o la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica, fueron evaluados mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar antes y después del tratamiento con angioplastia pulmonar médica o con balón.
Dispositivo: angioplastia pulmonar con balón
pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica que se sometieron a angioplastia pulmonar con balón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 5 años
mortalidad por cualquier causa
5 años
presión arterial pulmonar media después del tratamiento
Periodo de tiempo: 5 años
la presión arterial pulmonar media de los pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica después del tratamiento con angioplastia pulmonar con balón
5 años
logro de bajo riesgo
Periodo de tiempo: 5 años
pacientes con hipertensión pulmonar tromboembólica crónica logro de bajo riesgo después de angioplastia pulmonar con balón
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
deterioro de la función de la OMS
Periodo de tiempo: 5 años
deterioro de la función de la OMS
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Investigadores

  • Director de estudio: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

8 de septiembre de 2030

Finalización del estudio (Anticipado)

8 de septiembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPETPH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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