Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de toepassing van cardiopulmonale inspanningstesten bij beoordelingsresultaten van patiënten met pulmonale hypertensie (CPETPH)

29 juli 2022 bijgewerkt door: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
cardiopulmonale inspanningstest patiënten met pulmonale hypertensie evalueren voor en na medische of ballonpulmonale angioplastiekbehandeling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten bij wie pulmonale hypertensie is vastgesteld, waaronder pulmonale arteriële hypertensie en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie, zullen worden beoordeeld door middel van een cardiopulmonale inspanningstest voor en na behandeling met medische of ballonpulmonale angioplastiek

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100037
        • Werving
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pulmonale hypertensie die cardiopulmonale inspanningstests kan uitvoeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pulmonale arteriële hypertensie;( WHO1)
  • chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie;
  • pulmonale arteriële hypertensie door een andere oorzaak;

Uitsluitingscriteria:

  • massale bloedspuwing;
  • niet in staat om cardiopulmonale inspanningstests uit te voeren vanwege neuromusculaire aandoeningen;
  • recente terugkerende syncope;
  • pulmonale hypertensie als gevolg van hypoxie;
  • pulmonale hypertensie als gevolg van linkerhartaandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cardiopulmonale inspanningstesten
patiënten met de diagnose pulmonale hypertensie, waaronder pulmonale arteriële hypertensie of chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie, werden geëvalueerd door middel van cardiopulmonale inspanningstesten voor en na behandeling met medische of ballonpulmonale angioplastiek
Apparaat: ballon pulmonale angioplastiek
patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie die ballonpulmonale angioplastiek ondergingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
allemaal oorzaak van sterfte
5 jaar
gemiddelde pulmonale arteriële druk na behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
de gemiddelde pulmonale arteriële druk van patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie na behandeling met ballonpulmonale angioplastiek
5 jaar
bereiken van een laag risico
Tijdsspanne: 5 jaar
patiënten met chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie die een laag risico bereiken na ballonpulmonale angioplastiek
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verslechtering van de WHO-functie
Tijdsspanne: 5 jaar
verslechtering van de WHO-functie
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 september 2030

Studie voltooiing (Verwacht)

8 september 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPETPH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren