Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av kardiopulmonal treningstesting for å vurdere utfallet av pasienter med pulmonal hypertensjon (CPETPH)

29. juli 2022 oppdatert av: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
kardiopulmonal treningstest evaluerer pasienter med pulmonal hypertensjon før og etter medisinsk eller ballongpulmonal angioplastikkbehandling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med pulmonal hypertensjon, inkludert pulmonal arteriell hypertensjon og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon, vil bli evaluert ved kardiopulmonal treningstest før og etter medisinsk eller ballongpulmonal angioplastikkbehandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pulmonal hypertensjon som kan utføre kardiopulmonal treningstesting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pulmonal arteriell hypertensjon;( WHO1)
  • kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon;
  • pulmonal arteriell hypertensjon på grunn av annen årsak;

Ekskluderingskriterier:

  • massiv hemoptyse;
  • ute av stand til å utføre kardiopulmonal treningstesting på grunn av nevromuskulære lidelser;
  • nylig tilbakevendende synkope;
  • pulmonal hypertensjon på grunn av hypoksi;
  • pulmonal hypertensjon på grunn av venstre hjertesykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kardiopulmonal treningstesting
Pasienter diagnostisert med pulmonal hypertensjon, inkludert pulmonal arteriell hypertensjon eller kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon, ble evaluert ved kardiopulmonal treningstesting før og etter medisinsk eller ballongpulmonal angioplastikkbehandling
Enhet: ballong pulmonal angioplastikk
pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon som gjennomgikk ballongpulmonal angioplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 5 år
alle forårsaker dødelighet
5 år
gjennomsnittlig pulmonalt arterielt trykk etter behandling
Tidsramme: 5 år
det gjennomsnittlige pulmonale arterielle trykket til pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon etter ballongpulmonal angioplastikkbehandling
5 år
oppnå lav risiko
Tidsramme: 5 år
pasienter med kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjon oppnåelse av lav risiko etter ballongpulmonal angioplastikk
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forverring av WHO-funksjonen
Tidsramme: 5 år
forverring av WHO-funksjonen
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Etterforskere

  • Studieleder: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Forventet)

8. september 2030

Studiet fullført (Forventet)

8. september 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPETPH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere