- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02061787
kardiopulmonaalisen rasitustestin soveltaminen keuhkoverenpainetautia sairastavien potilaiden tulosten arvioinnissa (CPETPH)
perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
kardiopulmonaalinen rasitustesti arvioi keuhkoverenpainetautia sairastavia potilaita ennen lääketieteellistä tai pallokeuhkoangioplastiahoitoa ja sen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
potilaat, joilla on diagnosoitu pulmonaalihypertensio, mukaan lukien keuhkoverenpainetauti ja krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti, arvioidaan kardiopulmonaalisella rasitustestillä ennen lääketieteellistä tai pallokeuhkoangioplastiahoitoa ja sen jälkeen
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
4000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhihong Liu, Doctor
- Puhelinnumero: 8601088396590
- Sähköposti: zhihongliufuwai@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100037
- Rekrytointi
- Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
-
Päätutkija:
- Zhihong Liu, MD,PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiuping Ma
- Puhelinnumero: 8601088396816
- Sähköposti: zhihongliufuwai@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
keuhkoverenpainetauti, joka voi suorittaa kardiopulmonaalisen rasitustestin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoverenpainetauti (WHO1)
- krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti;
- muusta syystä johtuva pulmonaalinen hypertensio;
Poissulkemiskriteerit:
- massiivinen hemoptysis;
- ei pysty suorittamaan kardiopulmonaalista rasitustestiä hermo-lihashäiriöiden vuoksi;
- äskettäin toistuva pyörtyminen;
- hypoksiasta johtuva pulmonaalinen hypertensio;
- keuhkoverenpainetauti, joka johtuu vasemman sydämen sairauksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kardiopulmonaalinen rasitustesti
potilaat, joilla oli diagnosoitu keuhkoverenpainetauti, mukaan lukien keuhkoverenpainetauti tai krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti, arvioitiin kardiopulmonaalisella rasitustestillä ennen lääketieteellistä tai pallokeuhkojen angioplastiahoitoa ja sen jälkeen
|
potilaat, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti ja joille tehtiin pallokeuhkojen angioplastia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kaikki aiheuttavat kuoleman
|
5 vuotta
|
|
keskimääräinen keuhkovaltimopaine hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
keskimääräinen keuhkovaltimopaine potilailla, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti pallokeuhkojen angioplastiahoidon jälkeen
|
5 vuotta
|
|
pienen riskin saavuttaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
potilaat, joilla on krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti, alhaisen riskin saavuttaminen pallokeuhkojen angioplastian jälkeen
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
WHO:n toiminnan heikkeneminen
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhihong Liu, MD,PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li X, Duan A, Jin Q, Zhang Y, Luo Q, Zhao Q, Yan L, Huang Z, Hu M, Xiong C, Zhao Z, Liu Z. Exercise feature and predictor of prognosis in patients with pulmonary artery stenosis-associated pulmonary hypertension. ESC Heart Fail. 2022 Dec;9(6):4198-4208. doi: 10.1002/ehf2.14154. Epub 2022 Sep 13.
- Tang Y, Yao L, Liu Z, Ma X, Luo Q, Zhao Z, Huang Z, Tu L, Gao L, Jin Q, Ni X, Xiong C. Effect of calcium channel blockers evaluated by cardiopulmonary exercise testing in idiopathic pulmonary arterial hypertension responding to acute pulmonary vasoreactivity testing. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Apr;43:26-31. doi: 10.1016/j.pupt.2017.01.012. Epub 2017 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 8. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 8. syyskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPETPH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .