Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение кардиопульмонального нагрузочного теста в оценке результатов лечения пациентов с легочной гипертензией (CPETPH)

29 июля 2022 г. обновлено: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
кардиопульмональный нагрузочный тест оценивает пациентов с легочной гипертензией до и после медикаментозной или баллонной легочной ангиопластики

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

пациенты с диагнозом легочной гипертензии, включая легочную артериальную гипертензию и хроническую тромбоэмболическую легочную гипертензию, будут оцениваться с помощью сердечно-легочного нагрузочного теста до и после медикаментозной или баллонной легочной ангиопластики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhihong Liu, Doctor
  • Номер телефона: 8601088396590
  • Электронная почта: zhihongliufuwai@163.com

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай, 100037
        • Рекрутинг
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Главный следователь:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

легочная гипертензия, которые могут пройти кардиопульмональное нагрузочное тестирование.

Описание

Критерии включения:

  • легочная артериальная гипертензия; (ВОЗ1)
  • хроническая тромбоэмболическая легочная гипертензия;
  • легочная артериальная гипертензия по другой причине;

Критерий исключения:

  • массивное кровохарканье;
  • невозможность проведения сердечно-легочной пробы с физической нагрузкой из-за нервно-мышечных расстройств;
  • недавний рецидивирующий обморок;
  • легочная гипертензия вследствие гипоксии;
  • легочная гипертензия вследствие заболеваний левых отделов сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
кардиопульмональное нагрузочное тестирование
пациенты с диагнозом легочной гипертензии, включая легочную артериальную гипертензию или хроническую тромбоэмболическую легочную гипертензию, оценивались с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста до и после медикаментозной или баллонной легочной ангиопластики
Устройство: баллонная ангиопластика легких
пациенты с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией, перенесшие баллонную ангиопластику легких

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
все вызывают смертность
Временное ограничение: 5 лет
все вызывают смертность
5 лет
среднее легочное артериальное давление после лечения
Временное ограничение: 5 лет
среднее давление в легочной артерии у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией после лечения баллонной ангиопластикой легких
5 лет
достижение низкого риска
Временное ограничение: 5 лет
у пациентов с хронической тромбоэмболической легочной гипертензией достижение низкого риска после баллонной ангиопластики легких
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ухудшение функции ВОЗ
Временное ограничение: 5 лет
ухудшение функции ВОЗ
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

8 сентября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CPETPH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться