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l'application de l'épreuve d'effort cardiopulmonaire dans l'évaluation des résultats des patients souffrant d'hypertension pulmonaire (CPETPH)

29 juillet 2022 mis à jour par: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
test d'effort cardio-pulmonaire évaluer les patients souffrant d'hypertension pulmonaire avant et après un traitement médical ou d'angioplastie pulmonaire par ballonnet

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

les patients diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire, y compris une hypertension artérielle pulmonaire et une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique, seront évalués par un test d'effort cardio-pulmonaire avant et après un traitement médical ou d'angioplastie pulmonaire par ballonnet

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100037
        • Recrutement
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Chercheur principal:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

l'hypertension pulmonaire qui peuvent effectuer des tests d'effort cardiopulmonaire.

La description

Critère d'intégration:

  • hypertension artérielle pulmonaire ;( OMS1)
  • hypertension pulmonaire thromboembolique chronique;
  • hypertension artérielle pulmonaire due à une autre cause ;

Critère d'exclusion:

  • hémoptysie massive;
  • incapable d'effectuer des tests d'effort cardiopulmonaire en raison de troubles neuromusculaires ;
  • syncope récurrente récente;
  • hypertension pulmonaire due à l'hypoxie;
  • hypertension pulmonaire due à des maladies cardiaques gauches.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
test d'effort cardiopulmonaire
les patients diagnostiqués avec une hypertension pulmonaire, y compris une hypertension artérielle pulmonaire ou une hypertension pulmonaire thromboembolique chronique, ont été évalués par des tests d'effort cardiopulmonaire avant et après un traitement médical ou d'angioplastie pulmonaire par ballonnet
Dispositif: angioplastie pulmonaire par ballonnet
les patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique qui ont subi une angioplastie pulmonaire par ballonnet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mortalité toutes causes
Délai: 5 années
mortalité toutes causes
5 années
pression artérielle pulmonaire moyenne après traitement
Délai: 5 années
la pression artérielle pulmonaire moyenne des patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique après traitement par angioplastie pulmonaire par ballonnet
5 années
réalisation d'un faible risque
Délai: 5 années
patients atteints d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique atteinte d'un faible risque après angioplastie pulmonaire par ballonnet
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détérioration de la fonction OMS
Délai: 5 années
détérioration de la fonction OMS
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

8 septembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

8 septembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Première publication (Estimation)

13 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPETPH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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