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l'applicazione del test da sforzo cardiopolmonare nell'esito della valutazione dei pazienti con ipertensione polmonare (CPETPH)

29 luglio 2022 aggiornato da: Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group
test da sforzo cardiopolmonare valutare i pazienti con ipertensione polmonare prima e dopo il trattamento medico o con angioplastica polmonare con palloncino

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti con diagnosi di ipertensione polmonare, inclusa l'ipertensione arteriosa polmonare e l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica, saranno valutati mediante test da sforzo cardiopolmonare prima e dopo il trattamento medico o con angioplastica polmonare con palloncino

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100037
        • Reclutamento
        • Center of pulmonary vascular disease, Fuwai hospital
        • Investigatore principale:
          • Zhihong Liu, MD,PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

ipertensione polmonare che possono eseguire test da sforzo cardiopolmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertensione arteriosa polmonare;( OMS1)
  • ipertensione polmonare tromboembolica cronica;
  • ipertensione arteriosa polmonare dovuta ad altra causa;

Criteri di esclusione:

  • emottisi massiva;
  • incapace di eseguire test da sforzo cardiopolmonare a causa di disturbi neuromuscolari;
  • sincope ricorrente recente;
  • ipertensione polmonare dovuta a ipossia;
  • ipertensione polmonare dovuta a malattie del cuore sinistro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
test da sforzo cardiopolmonare
i pazienti con diagnosi di ipertensione polmonare, compresa l'ipertensione arteriosa polmonare o l'ipertensione polmonare tromboembolica cronica, sono stati valutati mediante test da sforzo cardiopolmonare prima e dopo il trattamento medico o con angioplastica polmonare con palloncino
Dispositivo: angioplastica polmonare con palloncino
pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica sottoposti ad angioplastica polmonare con palloncino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
tutti causano mortalità
5 anni
pressione arteriosa polmonare media dopo il trattamento
Lasso di tempo: 5 anni
la pressione arteriosa polmonare media dei pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica dopo trattamento con angioplastica polmonare con palloncino
5 anni
raggiungimento del rischio basso
Lasso di tempo: 5 anni
pazienti con ipertensione polmonare tromboembolica cronica raggiungimento di basso rischio dopo angioplastica polmonare con palloncino
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deterioramento della funzione dell'OMS
Lasso di tempo: 5 anni
deterioramento della funzione dell'OMS
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Pulmonary Vascular Disease Research Group

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhihong Liu, MD，PhD, Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

8 settembre 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

8 settembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPETPH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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